ФСЗ 2009/03624

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03624
Наименование
Устройства для введения сенсоров к глюкометру Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)I. Сенсорный набор в составе: 1.Устройства для введения с сенсором Фристайл Навигатор. 2.Крепежные механизмы сенсора. 3.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации к компонентам набора. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк", США, Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). 8."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03624
Дата РУ
26.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78051
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332110
Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332110
  Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе: 1.Устройства для введения с сенсорами. 2.Крепежные механизмы сенсоров. 3.Батареи плоские круглые для трансмиттера Фристайл Навигатор. 4.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации к компонентам набора. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк", США, Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). 8."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
ФСЗ 2009/03624
05.06.2009
94 4160
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)