ФСЗ 2009/03623

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03623
Наименование
Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови: 1.Трансмиттер. 2.Ресивер. II. Принадлежности: 1.Устройство для прокалывания пальца (автоланцет) Фристайл. 2.Батареи алкалиновые типа ААА для ресивера, Energizer Holdings, Inc., St. Louis, MO 63141; Energizer SA, CH1218 Geneva, не более 2 шт. 3.Батарея плоская круглая для трансмиттера, Renata SA: CH-4452 Itingen/Switzerland, не более 1 шт. 4.Контрольный раствор FreeStyle, не более 2 шт. 5.Колпачок для автоланцета Фристайл. 6.Крепеж ресивера пластиковый на ремень. 7.Ланцеты, не более 30 шт. 8.Повязки для фиксации трансмиттера (производства Smith & Nephew Medical Limited, Hull HU3 2BN, Великобритания), не более 6 шт. 9.Салфетки для обработки кожных покровов перед установкой сенсора (производства Smith & Nephew Medical Limited, Hull HU3 2BN, Великобритания), не более 6 шт. 10.Cалфетки для обработки кожных покровов после удаления сенсора (производства McKesson Corporation McKesson Medical-Surgical Richmond, VA 23228), не более 6 шт. 11.Тест-полоски FreeStyle, не более 150 шт. 12.Устройство для введения с сенсором Фристайл Навигатор, не более 6 шт. 13.Чехол ресивера силиконовый. 14.USB адаптер, производства IOGEAR, U.S. Headquarters 23 Hubble Irvine, CA 92618. 15.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации на бумажных и электронных носителях. III. Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США, Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). 8."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03623
Дата РУ
26.01.2009
Срок действия РУ
Отменено с 14.10.2020
Номер реестровой записи
o78050
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269540
Система Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)