ФСЗ 2009/03612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому
модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики1. Бутыль для сбора высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit с16000):
3.1. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe), 24 шт.
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 4 шт.
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 16 шт.
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1), 16 шт.
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2), 16 шт.
3.6. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring), 12 шт.
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip#l), 12 шт.
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2), 12 шт.
3.9. Лампа (Source Lamp), 4 шт.
4. Приспособление для калибровки загрузчика (Carrier Calibration Tool).
5. Клапаны для помпы (Pump Poppet Valve Set).
6. Приспособление для настройки бар-кода загрузчика (SY Barcode Tool).
7. Пробозаборник ICT (ICT Probe),
8. Пробозаборник для реагентов (R1A/R2B) левый (Reagent Probe RlA/R2B, L).
9. Пробозаборник для реагентов (R1B/R2A) правый (Reagent Probe R1B/R2A, R).
10. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing. Joint to R Probe R1&A2).
11. Соединительные трубки для пробозаборника R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
12. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
13. Соединительные трубки для пробозаборника для образцов (Sample Probe tubing).
14. Сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/cl6000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, Target).
15. Сегмент А, В, С для больших реагентных картриджей 1 и 2 (c8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment А, В, С).
16. Сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Segment D, Target).
17. Сегмент А, В, С для малых реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Smalle Cartridge, Segment А, В, С).
18. Кюветный сегмент для регулировки пробозаборников (с 16000 Cuvette Segment Alignment Tool).
19. Проволока для прочистки пробозаборников (Nozzle Cleaning Wire), 10 шт.
20. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 20 шт.
21. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 30 шт.
22. Шприц на 1 мл (1 ml Syringe).
23. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт.
24. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт.
25. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper).
26. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 5 шт.
27. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve).
28. Миксер (Mixer).
29. Винт для крышки держателя пробозаборника (Pipettor Arm Cover Screw), 3 шт.
30. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1A/R2B).
31. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1B/R2А).
32. Винт пробозаборника для реагентов (Reagent Probe Screw).
33. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2).
34. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
35. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
36. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
37. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
38. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter).
39. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
40. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe tubing).
41. Винт для пробозаборника образцов (Probe Screw c16000 Sample).
42. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
43. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
44. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
45. Лампа (Source Lamp).
46. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve).
47. Большие картриджи, 90 мл (Large Cartridge, Natural, 90 ml), 20 шт./уп.
48. Большие картриджи, 90 мл белые (Large Cartridge, White, 90 ml), 20 шт./уп.
49. Малые картриджи, 55 мл (Small Cartridge, Natural, 55 ml), 20 шт./уп.
50. Малые картриджи, 55 мл белые (Small Cartridge, White, 55 ml), 20 шт./уп.
51. Усеченные картриджи, 22 мл (Truncated, 20 ml), 20 шт./уп.
52. Крышки для картриджей (Container Caps), 20 шт./уп.
53. Чашечки для образцов (Sample cups), 1000 шт./уп.
54. Ионоселективный модуль (ICT module).
55. Диск с файлами исследований (Assay disk, ARCHITECT с System).
56. Папка для вкладышей на реагенты (Package Insert Manual, AEROSET and ARCHITECT System).
модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики1. Бутыль для сбора высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit с16000):
3.1. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe), 24 шт.
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 4 шт.
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 16 шт.
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1), 16 шт.
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2), 16 шт.
3.6. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring), 12 шт.
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip#l), 12 шт.
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2), 12 шт.
3.9. Лампа (Source Lamp), 4 шт.
4. Приспособление для калибровки загрузчика (Carrier Calibration Tool).
5. Клапаны для помпы (Pump Poppet Valve Set).
6. Приспособление для настройки бар-кода загрузчика (SY Barcode Tool).
7. Пробозаборник ICT (ICT Probe),
8. Пробозаборник для реагентов (R1A/R2B) левый (Reagent Probe RlA/R2B, L).
9. Пробозаборник для реагентов (R1B/R2A) правый (Reagent Probe R1B/R2A, R).
10. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing. Joint to R Probe R1&A2).
11. Соединительные трубки для пробозаборника R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
12. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
13. Соединительные трубки для пробозаборника для образцов (Sample Probe tubing).
14. Сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/cl6000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, Target).
15. Сегмент А, В, С для больших реагентных картриджей 1 и 2 (c8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment А, В, С).
16. Сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Segment D, Target).
17. Сегмент А, В, С для малых реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Smalle Cartridge, Segment А, В, С).
18. Кюветный сегмент для регулировки пробозаборников (с 16000 Cuvette Segment Alignment Tool).
19. Проволока для прочистки пробозаборников (Nozzle Cleaning Wire), 10 шт.
20. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 20 шт.
21. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 30 шт.
22. Шприц на 1 мл (1 ml Syringe).
23. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт.
24. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт.
25. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper).
26. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 5 шт.
27. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve).
28. Миксер (Mixer).
29. Винт для крышки держателя пробозаборника (Pipettor Arm Cover Screw), 3 шт.
30. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1A/R2B).
31. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1B/R2А).
32. Винт пробозаборника для реагентов (Reagent Probe Screw).
33. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2).
34. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
35. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
36. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
37. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
38. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter).
39. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
40. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe tubing).
41. Винт для пробозаборника образцов (Probe Screw c16000 Sample).
42. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
43. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
44. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
45. Лампа (Source Lamp).
46. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve).
47. Большие картриджи, 90 мл (Large Cartridge, Natural, 90 ml), 20 шт./уп.
48. Большие картриджи, 90 мл белые (Large Cartridge, White, 90 ml), 20 шт./уп.
49. Малые картриджи, 55 мл (Small Cartridge, Natural, 55 ml), 20 шт./уп.
50. Малые картриджи, 55 мл белые (Small Cartridge, White, 55 ml), 20 шт./уп.
51. Усеченные картриджи, 22 мл (Truncated, 20 ml), 20 шт./уп.
52. Крышки для картриджей (Container Caps), 20 шт./уп.
53. Чашечки для образцов (Sample cups), 1000 шт./уп.
54. Ионоселективный модуль (ICT module).
55. Диск с файлами исследований (Assay disk, ARCHITECT с System).
56. Папка для вкладышей на реагенты (Package Insert Manual, AEROSET and ARCHITECT System).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03612
Дата РУ
30.06.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5832
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, Japan.
2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.
3. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135260
Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики1. Бутыль для сбора высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit с16000):
3.1. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe), 24 шт.
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 4 шт.
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 16 шт.
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1), 16 шт.
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2), 16 шт.
3.6. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring), 12 шт.
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip#l), 12 шт.
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2), 12 шт.
3.9. Лампа (Source Lamp), 4 шт.
4. Приспособление для калибровки загрузчика (Carrier Calibration Tool).
5. Клапаны для помпы (Pump Poppet Valve Set).
6. Приспособление для настройки бар-кода загрузчика (SY Barcode Tool).
7. Пробозаборник ICT (ICT Probe),
8. Пробозаборник для реагентов (R1A/R2B) левый (Reagent Probe RlA/R2B, L).
9. Пробозаборник для реагентов (R1B/R2A) правый (Reagent Probe R1B/R2A, R).
10. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing. Joint to R Probe R1&A2). 11. Соединительные трубки для пробозаборника R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
12. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
13. Соединительные трубки для пробозаборника для образцов (Sample Probe tubing).
14. Сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/cl6000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, Target).
15. Сегмент А, В, С для больших реагентных картриджей 1 и 2 (c8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment А, В, С).
16. Сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Segment D, Target).
17. Сегмент А, В, С для малых реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Smalle Cartridge, Segment А, В, С).
18. Кюветный сегмент для регулировки пробозаборников (с 16000 Cuvette Segment Alignment Tool).
19. Проволока для прочистки пробозаборников (Nozzle Cleaning Wire), 10 шт.
20. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 20 шт.
21. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 30 шт.
22. Шприц на 1 мл (1 ml Syringe).
23. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт.
24. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт.
25. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper).
26. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 5 шт.
27. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve).
28. Миксер (Mixer).
29. Винт для крышки держателя пробозаборника (Pipettor Arm Cover Screw), 3 шт.
30. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1A/R2B).
31. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1B/R2А).
32. Винт пробозаборника для реагентов (Reagent Probe Screw).
33. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2). 34. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
35. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
36. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
37. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
38. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter).
39. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
40. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe tubing).
41. Винт для пробозаборника образцов (Probe Screw c16000 Sample).
42. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
43. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
44. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
45. Лампа (Source Lamp).
46. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve).
47. Большие картриджи, 90 мл (Large Cartridge, Natural, 90 ml), 20 шт./уп.
48. Большие картриджи, 90 мл белые (Large Cartridge, White, 90 ml), 20 шт./уп.
49. Малые картриджи, 55 мл (Small Cartridge, Natural, 55 ml), 20 шт./уп.
50. Малые картриджи, 55 мл белые (Small Cartridge, White, 55 ml), 20 шт./уп.
51. Усеченные картриджи, 22 мл (Truncated, 20 ml), 20 шт./уп.
52. Крышки для картриджей (Container Caps), 20 шт./уп.
53. Чашечки для образцов (Sample cups), 1000 шт./уп.
54. Ионоселективный модуль (ICT module).
55. Диск с файлами исследований (Assay disk, ARCHITECT с System).
56. Папка для вкладышей на реагенты (Package Insert Manual, AEROSET and ARCHITECT System).
ФСЗ 2009/03612
17.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.51.53.141
261550
Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики1. Бутыль для сбора высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit с16000):
3.1. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe), 24 шт.
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 4 шт.
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 16 шт.
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1), 16 шт.
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2), 16 шт.
3.6. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring), 12 шт.
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip#l), 12 шт.
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2), 12 шт.
3.9. Лампа (Source Lamp), 4 шт.
4. Приспособление для калибровки загрузчика (Carrier Calibration Tool).
5. Клапаны для помпы (Pump Poppet Valve Set).
6. Приспособление для настройки бар-кода загрузчика (SY Barcode Tool).
7. Пробозаборник ICT (ICT Probe),
8. Пробозаборник для реагентов (R1A/R2B) левый (Reagent Probe RlA/R2B, L).
9. Пробозаборник для реагентов (R1B/R2A) правый (Reagent Probe R1B/R2A, R).
10. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing. Joint to R Probe R1&A2).
11. Соединительные трубки для пробозаборника R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
12. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
13. Соединительные трубки для пробозаборника для образцов (Sample Probe tubing).
14. Сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/cl6000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, Target).
15. Сегмент А, В, С для больших реагентных картриджей 1 и 2 (c8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment А, В, С).
16. Сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Segment D, Target).
17. Сегмент А, В, С для малых реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Smalle Cartridge, Segment А, В, С).
18. Кюветный сегмент для регулировки пробозаборников (с 16000 Cuvette Segment Alignment Tool).
19. Проволока для прочистки пробозаборников (Nozzle Cleaning Wire), 10 шт.
20. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 20 шт.
21. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 30 шт.
22. Шприц на 1 мл (1 ml Syringe).
23. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт.
24. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт.
25. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper).
26. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 5 шт.
27. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve).
28. Миксер (Mixer).
29. Винт для крышки держателя пробозаборника (Pipettor Arm Cover Screw), 3 шт.
30. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1A/R2B).
31. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1B/R2А).
32. Винт пробозаборника для реагентов (Reagent Probe Screw).
33. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2).
34. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
35. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
36. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
37. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
38. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter).
39. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
40. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe tubing).
41. Винт для пробозаборника образцов (Probe Screw c16000 Sample).
42. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
43. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
44. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
45. Лампа (Source Lamp).
46. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve).
47. Большие картриджи, 90 мл (Large Cartridge, Natural, 90 ml), 20 шт./уп.
48. Большие картриджи, 90 мл белые (Large Cartridge, White, 90 ml), 20 шт./уп.
49. Малые картриджи, 55 мл (Small Cartridge, Natural, 55 ml), 20 шт./уп.
50. Малые картриджи, 55 мл белые (Small Cartridge, White, 55 ml), 20 шт./уп.
51. Усеченные картриджи, 22 мл (Truncated, 20 ml), 20 шт./уп.
52. Крышки для картриджей (Container Caps), 20 шт./уп.
53. Чашечки для образцов (Sample cups), 1000 шт./уп.
54. Ионоселективный модуль (ICT module).
55. Диск с файлами исследований (Assay disk, ARCHITECT с System).
56. Папка для вкладышей на реагенты (Package Insert Manual, AEROSET and ARCHITECT System).
ФСЗ 2009/03612
11.03.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
261550
Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики (Приложение на 3 листах) I. Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики:
1. Бутыль для сбора высококонцентрированных отходов (High Concentration Waste Bottle).
2. Кабель детекции переполнения контейнера слива (High Concentration Float Waste Cable).
3. Набор для обслуживания прибора (Customer Maintenance Kit c16000):
3.1. Шприц на 1 мл (1mL Syringe), 24 шт.
3.2. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 4 шт.
3.3. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 16 шт.
3.4. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1), 16 шт.
3.5. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2),16 шт.
3.6. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring), 12 шт.
3.7. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1), 12 шт.
3.8. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2), 12 шт.
3.9. Лампа (Source Lamp), 4 шт.
4. Приспособление для калибровки загрузчика (Carrier Calibration Tool).
5. Клапаны для помпы (Pump Poppet Valve Set).
6. Приспособление для настройки бар-кода загрузчика (SY Barcode Tool).
7. Пробозаборник ICT (ICT Probe).
8. Пробозаборник для реагентов (R1A/R2B) левый (Reagent Probe R1A/R2B, L).
9. Пробозаборник для реагентов (R1B/R2A) правый (Reagent Probe R1B/R2A, R).
10. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2).
11. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
12. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
13. Соединительные трубки для пробозаборника для образцов (Sample Probe tubing).
14. Сегмент А для больших реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, Target).
15. Сегмент А, В, С для больших реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Large Cartridge, Segment A, В, С).
16. Сегмент D для реагентных картриджей 1 и 2 с калибраторной мишенью (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Segment D, Target).
17. Сегмент А, В, С для малых реагентных картриджей 1 и 2 (с8000 R1/c16000 R1 and R2, Smalle Cartridge, Segment A, В, С).
18. Кюветный сегмент для регулировки пробозаборников (с16000 Cuvette Segment Alignment Tool).
19. Проволока для прочистки пробозаборников (Nozzle Cleaning Wire), 10 шт.
20. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 20 шт.
21. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 30 шт.
22. Шприц на 1 мл (1ml Syringe).
23. Наконечник для осушения кювет (Cuvette Dryong Tip), 2 шт.
24. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт.
25. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper).
26. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 5 шт.
27. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve).
28. Миксер (Mixer).
29. Винт для крышки держателя пробозаборника (Pipettor Arm Cover Screw), 3 шт.
30. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1A/R2B).
31. Пробозаборник для реагентов 1 и 2 (Reagent Probe R1B/R2A).
32. Винт пробозаборника для реагентов (Reagent Probe Screw).
33. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&A2 (Tubing, Joint to R Probe R1&A2).
34. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов R1&B2 (Tubing, Joint to R Probe R1&B2).
35. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring).
36. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #1).
37. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip #2).
38. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter).
39. Пробозаборник для образцов (Sample Probe).
40. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe tubing).
41. Винт для пробозаборника образцов (Probe Screw c16000 Sample).
42. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/wash Solution Syringe O-ring).
43. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1).
44. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2).
45. Лампа (Source Lamp).
46. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve).
47. Большие картриджи, 90 мл (Large Cartridge, Natural, 90 ml), 20 шт./уп.
48. Большие картриджи, 90 мл белые (Large Cartridge, White, 90 ml), 20 шт./уп.
49. Малые картриджи, 55 мл (Small Cartridge, Natural, 55 ml), 20 шт./уп.
50. Малые картриджи, 55 мл белые (Small Cartridge, White, 55 ml), 20 шт./уп.
51. Усеченные картриджи, 22 мл (Truncated, 20 ml), 20 шт./уп.
52. Крышки для картриджей (Container Caps), 20 шт./уп.
53. Чашечки для образцов (Sample cups), 1000 шт./уп.
54. Ионоселективный модуль (ICT module).
55. Диск с файлами исследований (Assay disk, ARCHITECT c System).
56. Папка для вкладышей на реагенты (Package Insert Manual, AEROSET and ARCHITECT System).
II. Организации-изготовители:
1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, Japan.
2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.
3. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
ФСЗ 2009/03612
13.02.2009
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)