ФСЗ 2009/03609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностямимодификации: с термоблоком для 96-луночного планшета; с термоблоком для 384-луночного планшета.
Принадлежности:
1. Станция рабочая для обработки и хранения данных (Data Station PCWinXP HP dc 7600 CMT):
- монитор специальный (Special Monitor);
- системный блок (PCWinXP HP dc 7600);
- клавиатура специальная (US-Keyboard);
- "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse);
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey);
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m).
2. Кабель сетевой европейского образца (Cable mains power (EU)).
3. Кабель сетевой американского образца (Cable mains power (US)).
4. Кабель компьютерный LAN (Cable LAN 3m STP 1:1 grey).
5. Аппликатор для заклеивающей пленки (Adhesive seal applicator).
6. Коврик для "мыши" компьютерной (LightCycler 480 Mouse-Pad).
7. Лампа-вспышка ксеноновая (Xenon flash lamp 13V/100W).
8. Фильтр воздушный (Filter air power supply).
9. Крышка защитная (Protective cap - Lense).
10. Крышка защитная для CCD камеры (Protective cap - CCD camera).
11. Крышка защитная (Protective cap 6x20 yellow - Optic Cable).
12. Предохранитель (Fuse 5x20 1.6AT 250V ULR/IEC).
13. Предохранитель (Fuse 5x20 3.15AT 250V ULR/IEC).
14. Предохранитель (Fuse 5x20 8AT 250V ULR).
15. Предохранитель (Fuse 5x20 T 10A H 250V ULR/IEC).
16. Предохранитель (Fuse 5x20 16AT 250V ULR).
17. Руководство пользователя (LightCycler 480 Operator Manual EN 1.5).
18. CD-диск с программным обеспечением, версия 1.5 (CD LightCycler 480 Software, Version 1.5).
Принадлежности:
1. Станция рабочая для обработки и хранения данных (Data Station PCWinXP HP dc 7600 CMT):
- монитор специальный (Special Monitor);
- системный блок (PCWinXP HP dc 7600);
- клавиатура специальная (US-Keyboard);
- "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse);
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey);
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m).
2. Кабель сетевой европейского образца (Cable mains power (EU)).
3. Кабель сетевой американского образца (Cable mains power (US)).
4. Кабель компьютерный LAN (Cable LAN 3m STP 1:1 grey).
5. Аппликатор для заклеивающей пленки (Adhesive seal applicator).
6. Коврик для "мыши" компьютерной (LightCycler 480 Mouse-Pad).
7. Лампа-вспышка ксеноновая (Xenon flash lamp 13V/100W).
8. Фильтр воздушный (Filter air power supply).
9. Крышка защитная (Protective cap - Lense).
10. Крышка защитная для CCD камеры (Protective cap - CCD camera).
11. Крышка защитная (Protective cap 6x20 yellow - Optic Cable).
12. Предохранитель (Fuse 5x20 1.6AT 250V ULR/IEC).
13. Предохранитель (Fuse 5x20 3.15AT 250V ULR/IEC).
14. Предохранитель (Fuse 5x20 8AT 250V ULR).
15. Предохранитель (Fuse 5x20 T 10A H 250V ULR/IEC).
16. Предохранитель (Fuse 5x20 16AT 250V ULR).
17. Руководство пользователя (LightCycler 480 Operator Manual EN 1.5).
18. CD-диск с программным обеспечением, версия 1.5 (CD LightCycler 480 Software, Version 1.5).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03609
Дата РУ
06.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15914
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс Интернешнл Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 384-луночного планшета
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 96-луночного планшета;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор LightCycler 480-II для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени, модификации: с термоблоком для 96-луночного планшета; с термоблоком для 384-луночного планшета.
II. Принадлежности:
1. Станция рабочая для обработки и хранения данных (Data Station PCWinXP HP dc 7600 CMT):
- монитор специальный (Special Monitor);
- системный блок (PCWinXP HP dc 7600);
- клавиатура специальная (US-Keyboard);
- "мышь" специальная (PS/2 two button scroll mouse);
- кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey);
- кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m).
2. Кабель сетевой европейского образца (Cable mains power (EU)).
3. Кабель сетевой американского образца (Cable mains power (US)).
4. Кабель компьютерный LAN (Cable LAN 3m STP 1:1 grey).
5. Аппликатор для заклеивающей пленки (Adhesive seal applicator).
6. Коврик для "мыши" компьютерной (LightCycler 480 Mouse-Pad).
7. Лампа-вспышка ксеноновая (Xenon flash lamp 13V/100W).
8. Фильтр воздушный (Filter air power supply).
9. Крышка защитная (Protective cap - Lense).
10. Крышка защитная для CCD камеры (Protective cap - CCD camera).
11. Крышка защитная (Protective cap 6x20 yellow - Optic Cable).
12. Предохранитель (Fuse 5x20 1.6AT 250V ULR/IEC).
13. Предохранитель (Fuse 5x20 3.15AT 250V ULR/IEC).
14. Предохранитель (Fuse 5x20 8AT 250V ULR).
15. Предохранитель (Fuse 5x20 T 10A H 250V ULR/IEC).
16. Предохранитель (Fuse 5x20 16AT 250V ULR).
17. Руководство пользователя (LightCycler 480 Operator Manual EN 1.5).
18. CD-диск с программным обеспечением, версия 1.5 (CD LightCycler 480 Software, Version 1.5).
III. Организация-изготовитель:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany.
ФСЗ 2009/03609
09.02.2009
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)