ФСЗ 2009/03568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03568
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая HD15:
1. Монитор плоский жидкокристаллический.
2. Устройство записи данных.
3. Устройство обработки данных.
4. Блок питания.
5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске.
6. Дисковод.
7. Специальные мышь и трэкболл.
8. Панель управления.
9. Порты подключения датчиков.
II. Принадлежности:
1. Мониторы плоские жидкокристаллические.
2. Устройствa записи данных.
3. Устройства обработки данных.
4. Датчики ультразвуковые линейные.
5. Датчики ультразвуковые конвексные.
6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные.
7. Преобразователи электрические.
8. Элементы крепления.
9. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB-устройствах памяти.
10. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии.
11. Специальный принтер.
12. Ножной переключатель (педаль).
13. Устройство для сопряжения ЭКГ.
14. Электроды.
15. Кабели, контактные элементы.
16. Адаптеры специальные.
17. Блок видеозаписи.
18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
19. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
21. Спектральный доплеровский блок.
22. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков.
23. Мембраны, кольца уплотнительные.
24. Стартовый набор:
- специальная термическая бумажная лента;
- гель для пациента;
- инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях;
- интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы;
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
- проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы;
- предохранители;
- переключатели, реле, преобразователи электрические;
- разъемы;
- специальные электрические лампы, светодиоды.
1. Монитор плоский жидкокристаллический.
2. Устройство записи данных.
3. Устройство обработки данных.
4. Блок питания.
5. Специальное медицинское программное обеспечение на жестком диске.
6. Дисковод.
7. Специальные мышь и трэкболл.
8. Панель управления.
9. Порты подключения датчиков.
II. Принадлежности:
1. Мониторы плоские жидкокристаллические.
2. Устройствa записи данных.
3. Устройства обработки данных.
4. Датчики ультразвуковые линейные.
5. Датчики ультразвуковые конвексные.
6. Датчики ультразвуковые фазированные/секторные.
7. Преобразователи электрические.
8. Элементы крепления.
9. Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB-устройствах памяти.
10. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии.
11. Специальный принтер.
12. Ножной переключатель (педаль).
13. Устройство для сопряжения ЭКГ.
14. Электроды.
15. Кабели, контактные элементы.
16. Адаптеры специальные.
17. Блок видеозаписи.
18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
19. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти.
21. Спектральный доплеровский блок.
22. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков.
23. Мембраны, кольца уплотнительные.
24. Стартовый набор:
- специальная термическая бумажная лента;
- гель для пациента;
- инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях;
- интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы;
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
- проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы;
- предохранители;
- переключатели, реле, преобразователи электрические;
- разъемы;
- специальные электрические лампы, светодиоды.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03568
Дата РУ
28.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78289
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая HD15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая HD15
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)