ФСЗ 2009/03558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03558
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER, в составе:
1. Электронный блок управления.
2. Компрессор 8 бар/1,5 л.
3. Шнур питания.
4. Предохранители - 2шт.
5. Пневматическая ножная педаль.
6. Электрическая ножная педаль.
7. Рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком.
8. Аппликатор диаметром 6 мм.
9. Аппликатор диаметром 15 мм.
10. Мягкая накладка для рукоятки-манипулятора.
11. Контактный гель 250 мл - 2шт.
12. Регистрационная карта.
13. Руководство пользователя.
14. Картонная упаковочная коробка.
Принадлежности к аппарату SWISS DOLORCLAST:
1. Компрессор безмасляный.
2. Система-держатель для шланга и бутыли с гелем.
3. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет синий (рукоятка-манипулятор со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 15 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, синяя, пластиковый кейс).
4. Комплект рукоятки-манипулятора, цвет красный (рукоятка-манипулятор повышенной мощности со счетчиком и кнопкой-курком, аппликатор повышенной мощности диаметром 15 мм, длинный аппликатор повышенной мощности "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 10 мм, аппликатор повышенной мощности фокусирующий 15 мм, аппликатор повышенной мощности диаметром 36 мм, мягкая накладка для рукоятки-манипулятора, красная, пластиковый кейс).
5. Комплект аппликаторов радиальной рукоятки-манипулятора (частичный комплект аппликаторов: длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм, аппликатор диаметром 10 мм).
6. Шланг высокого давления.
7. Шланг высокого давления Drager.
9. Упаковка контактного геля - 12 шт.
10. Опционный комплект аппликаторов (аппликатор диаметром 6 мм, аппликатор диаметром 10 мм, аппликатор диаметром 15 мм, длинный аппликатор "тригго" диаметром 15 мм).
11. Комплект о-образных колец 6 мм - 20шт.
12. Комплект о-образных колец 15 мм - 20шт.
13. Транспортировочный чемодан.
14. Аппаратная тележка.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03558
Дата РУ
26.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78282
Изготовитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Фактический адрес изготовителя
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260, Nyon, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216320
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии SWISS DOLORCLAST MASTER, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)