ФСЗ 2009/03555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Установка стоматологическая TENEO
1. Кресло для пациента
2. Модуль врача
3. Модуль ассистента
4. Гидроблок
II. Принадлежности:
1. Педаль ножного управления, в исполнении: с кабелем электропитания / беспроводная.
2. Навигатор педали ножного управления, 4-канальный.
3. Набор для подключения функции активной поясничной поддержки, в составе: кожух подушки, элементы для монтажа.
4. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: стандартная M1 - C / "неровный пол" / демонстрационная.
5. Отделитель амальгамы с элементами для подключения.
6. Апекслокатор с набором элементов для его подключения.
7. Подлокотники левый / правый с набором крепежных элементов ? не более 2 шт.
8. Модуль ассистента с набором крепежных элементов.
9. Штанга-подставка для модуля врача с элементами для монтажа.
10. Отделитель автоматический с набором элементов для его подключения.
11. Спинка кресла с подголовником (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения подголовника: двойной артикуляции / моторизованный (с платой электронного управление модулем NSK) / системы MultiMotion.
12. Стулья рабочие HUGO / CARL / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) с обивкой / без обивки, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление ручное / ножное, кольцевая опора для ног присутствует / отсутствует ? не более 3 шт.
13. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL).
14. Плата электронного управление для базового гидроблока NWE.
15. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента.
16. Элементы специальные для подключения бесщёточных микромоторов BL / BL ISO / BL ISO С /BL ISO S.
17. Наборы стартовые в составе: микромоторы SL / SL ISO / ВL / BL-LED / ВL ISO / BL ISO- LED / ВL IMPLANT; соединительный шланг; элементы для его подключения ? не более 5 упаковок.
18. Шланг для турбинного наконечника с подводкой для света стандартный ? не более 12 шт.
19. Наконечники прямой / угловой / турбинный / эндодонтический (ENDO) / имплантологический (IMPLANT) ?не более 10 шт.
20. Адаптер базовый для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ? не более 4 шт.
21. Быстросъёмное соединение для турбинного наконечника (Quick coupling) ? не более 12 шт.
22. Кабели для подключения модуля врача для версии CARRIAGE USB - не более 4 шт.
23. Кабели (от 1 до 15 м) для подключения системы SIVISION: HDMI - не более 4шт., USB - не более 4 шт., Ethernet - не более 4 шт., Audio - не более 4 шт., Electricity - не более 4шт., Grounding - не более 4 шт.
24. Элементы специальные для подключения и крепления интраоральной камеры, варианты крепления: подставка на модуле врача / подставка на мониторе.
25. Элементы специальные для подключения интраоральной камеры к ПК.
26. Каретка рельсовая для перемещения модуля врача с элементами для инсталляции.
27. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблице RAL) с блоком клапанов / без блока клапанов, с элементами для его инсталляции, варианты исполнения: CS / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованное.
28. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml ? не более 2 шт.
29. Плата электронного управление для кресла пациента DCFU.
30. Механизм перемещения кресла пациента.
31. Заглушка для кресла пациента ? не более 10 шт.
32. Система химической очистки аспирационных шлангов с насосом, контейнером для детергента и элементами для ее подключения.
33. Модуль для импульсной промывки аспирационных шлангов с элементами для монтажа.
34. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL) с переходником и элементами для ее монтажа.
35. Стойка для крепления светильника и монитора (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для её монтажа.
36. Крепления светильника (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: стойка с набором элементов для монтажа, кронштейн для фиксации потолочной комбинации HELIODENT Plus LEDview.
37. Набор для крепления монитора, в исполнении: на стойке освещения / консоли SIVISION / подносе модуля врача.
38. Заглушка торца стойки освещения.
39. Панели облицовочные (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепежными элементами: для модуля врача версий континентальная (СS) / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованная ? не более 4 шт; для модуля ассистента ? не более 2 шт; для гидроблока ? не более 2 шт.
40. Набор для подключения лампы световой полимеризации Satelec mini LED: наконечник Mini L.E.D.; плата электронного управления NOP; крепежные элементы.
41. Клапан для подключения плевательницы к системе влажной аспирации.
42. Модуль врача с подставкой для инструментов, варианты исполнения: с подачей верхней (CS) / с подачей нижней подкатной (VSB) версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованной и набор элементов для подключения.
43. Плата электронного управление модулем врача NAJ/NAC, с элементами для инсталляции.
44. Крепления модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: опорный кронштейн; крепежные элементы.
45. Рельсовая каретка для подачи модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепёжными элементами, в исполнении: для версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB, в комплекте с кабелями для подключения USB / моторизованная.
46. Блок привода для подключения боров / боров и наконечника Sirosonic.
47. Электронные носители с ПО для подключения функции: эндодонтическая / имплантологическая / массаж - не более 3 шт.
48. Клипсы крепления рабочих стульев в сборе (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
49. Чаша плевательницы стеклянная / белая, с элементами для подключения, варианты исполнения: с механизмом перемещения фиксированным / поворотным, с механизмом ручного управления / моторизованным.
50. Механизм блокировки движения кресла пациента.
51. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL).
52. Светильник с технической документацией, варианты исполнения: потолочная комбинация HELIODENT Plus LEDview (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / LEDview стандартный (крепления на установке / потолке) / LEDview S / SIROLUX F (потолочного крепления / комбинированный / стандартный).
53. Система гидроколлоидная с набором элементов для ее инсталляции и крепления.
54. Подставка для инструмента на модуле ассистента.
55. Клапан для электромагнитной катушки с крепежными элементами.
56. Распределитель (клапан) аспирационный с элементами для его подключения.
57. Монитор диагональю 3 - 25" - не более 3 шт.
58. Санационные переходники для соединения гидроблока с шлангами микромоторов SL / SL ISO / ВL / ВL ISO/ ВL ISO С / ВL ISO S, шлангами наконечников механических / турбинных / скейлеров SIROSONIC TL / пустеров SPRAYVIT / пустеров SPRAYVIT L / пустеров SPRAYVIT M - не более 16 шт.
59. Элементы для подключения системы аспирации, в составе: шланги аспирационные / аспирационные термостойкие Т - не более 6 шт., аспирационные клапаны - не более 2 шт., элементы крепления.
60. Элементы для подключения системы аспирации хирургической «THERMODIS», в составе: шланг с переходником для крепления канюли, шланг аспирационный термостойкий Т, элементы для монтажа.
61. Заглушка правая / левая к креслу пациента без подлокотника ? не более 2 шт.
62. Платы электронные (NHE - с возможностью / без возможности подключения пустера SPRAYVIT; NHT - для панели управления) для модуля ассистента с элементами инсталляции.
63. Блок питания специальный.
64. Набор для подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции.
65. Насос для подачи физиологического раствора с элементами для его подключения.
66. Шланги санационные (стерилизуемые) - не более 6 шт.
67. Сиденья для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) ?не более 3 шт.
68. Видеокамера цифровая, в исполнении: SiroCam digital / SiroCam AF.
69. Набор стартовый, в составе: скейлер SIROSONIC TL, соединительный шланг и элементы для подключения ? не более 6 упаковок.
70. Набор стартовый из пустера левостороннего / правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRАYVIT без подсветки / SPRAYVIT L с подсветкой / SPRAYVIT M с подсветкой ? не более 4 шт.
71. Набор элементов для подключения электрокоагулятора SIROTOM, в составе: наконечник Sirotom для электрохирургических манипуляций; шланг для наконечника Sirotom; электроды ? 1 упаковка.
72. Система визуализации SIVISION 3 в сборе.
73. Крепление для системы визуализации SIVISION 3, в исполнении: консоль SIVISION (цвет окраски согласно таблице RAL), элементы для монтажа.
74. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml ? не более 10 шт.
75. Поднос с ручкой / без ручки (цвет окраски согласно таблице RAL) с опорным кронштейном и элементами для монтажа ? не более 3 шт.
76. Поднос поворотный (цвет окраски согласно таблице RAL) в составе: поворотный держатель для одного / двух лотков на модуле врача / ассистента- не более 3 шт.; поднос ? не более 3 шт.
77. Держатель монитора с ручкой / без ручки с крепежными элементами (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
78. Поднос для монитора с элементами для монтажа.
79. Техническая документация на русском / английском / немецком языках.
80. Панель управления модулем врача сенсорная EasyTouch.
81. Обивки / термообивки (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции / моторизованного / системы MultiMotion ? не более 2 шт.; для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL ? не более 3 шт.; для кресла пациента ? не более 3 шт..
82. Разъём для USB порта с элементами для подключения - не более 4 шт.
83. Элементы для подключения клапанов, в составе: заглушка - не более 10 шт.; кабель; трубка - не более 10 шт.
84. Нагреватель воды в сборе.
85. Элементы для подключения централизованной системы водоснабжения.
86. Система дезинфекции воды с набором элементов для ее подключения.
87. Система влажной аспирации с треугольным клапаном / без треугольного клапана с набором элементов для ее подключения.
88. Набор аксессуаров и элементов для инсталляции установки стоматологической в сборе для подачи нижней моторизованной (VSB) / верхней (СS).
1. Кресло для пациента
2. Модуль врача
3. Модуль ассистента
4. Гидроблок
II. Принадлежности:
1. Педаль ножного управления, в исполнении: с кабелем электропитания / беспроводная.
2. Навигатор педали ножного управления, 4-канальный.
3. Набор для подключения функции активной поясничной поддержки, в составе: кожух подушки, элементы для монтажа.
4. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: стандартная M1 - C / "неровный пол" / демонстрационная.
5. Отделитель амальгамы с элементами для подключения.
6. Апекслокатор с набором элементов для его подключения.
7. Подлокотники левый / правый с набором крепежных элементов ? не более 2 шт.
8. Модуль ассистента с набором крепежных элементов.
9. Штанга-подставка для модуля врача с элементами для монтажа.
10. Отделитель автоматический с набором элементов для его подключения.
11. Спинка кресла с подголовником (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения подголовника: двойной артикуляции / моторизованный (с платой электронного управление модулем NSK) / системы MultiMotion.
12. Стулья рабочие HUGO / CARL / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) с обивкой / без обивки, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление ручное / ножное, кольцевая опора для ног присутствует / отсутствует ? не более 3 шт.
13. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL).
14. Плата электронного управление для базового гидроблока NWE.
15. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента.
16. Элементы специальные для подключения бесщёточных микромоторов BL / BL ISO / BL ISO С /BL ISO S.
17. Наборы стартовые в составе: микромоторы SL / SL ISO / ВL / BL-LED / ВL ISO / BL ISO- LED / ВL IMPLANT; соединительный шланг; элементы для его подключения ? не более 5 упаковок.
18. Шланг для турбинного наконечника с подводкой для света стандартный ? не более 12 шт.
19. Наконечники прямой / угловой / турбинный / эндодонтический (ENDO) / имплантологический (IMPLANT) ?не более 10 шт.
20. Адаптер базовый для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ? не более 4 шт.
21. Быстросъёмное соединение для турбинного наконечника (Quick coupling) ? не более 12 шт.
22. Кабели для подключения модуля врача для версии CARRIAGE USB - не более 4 шт.
23. Кабели (от 1 до 15 м) для подключения системы SIVISION: HDMI - не более 4шт., USB - не более 4 шт., Ethernet - не более 4 шт., Audio - не более 4 шт., Electricity - не более 4шт., Grounding - не более 4 шт.
24. Элементы специальные для подключения и крепления интраоральной камеры, варианты крепления: подставка на модуле врача / подставка на мониторе.
25. Элементы специальные для подключения интраоральной камеры к ПК.
26. Каретка рельсовая для перемещения модуля врача с элементами для инсталляции.
27. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблице RAL) с блоком клапанов / без блока клапанов, с элементами для его инсталляции, варианты исполнения: CS / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованное.
28. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml ? не более 2 шт.
29. Плата электронного управление для кресла пациента DCFU.
30. Механизм перемещения кресла пациента.
31. Заглушка для кресла пациента ? не более 10 шт.
32. Система химической очистки аспирационных шлангов с насосом, контейнером для детергента и элементами для ее подключения.
33. Модуль для импульсной промывки аспирационных шлангов с элементами для монтажа.
34. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL) с переходником и элементами для ее монтажа.
35. Стойка для крепления светильника и монитора (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для её монтажа.
36. Крепления светильника (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: стойка с набором элементов для монтажа, кронштейн для фиксации потолочной комбинации HELIODENT Plus LEDview.
37. Набор для крепления монитора, в исполнении: на стойке освещения / консоли SIVISION / подносе модуля врача.
38. Заглушка торца стойки освещения.
39. Панели облицовочные (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепежными элементами: для модуля врача версий континентальная (СS) / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованная ? не более 4 шт; для модуля ассистента ? не более 2 шт; для гидроблока ? не более 2 шт.
40. Набор для подключения лампы световой полимеризации Satelec mini LED: наконечник Mini L.E.D.; плата электронного управления NOP; крепежные элементы.
41. Клапан для подключения плевательницы к системе влажной аспирации.
42. Модуль врача с подставкой для инструментов, варианты исполнения: с подачей верхней (CS) / с подачей нижней подкатной (VSB) версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованной и набор элементов для подключения.
43. Плата электронного управление модулем врача NAJ/NAC, с элементами для инсталляции.
44. Крепления модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: опорный кронштейн; крепежные элементы.
45. Рельсовая каретка для подачи модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепёжными элементами, в исполнении: для версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB, в комплекте с кабелями для подключения USB / моторизованная.
46. Блок привода для подключения боров / боров и наконечника Sirosonic.
47. Электронные носители с ПО для подключения функции: эндодонтическая / имплантологическая / массаж - не более 3 шт.
48. Клипсы крепления рабочих стульев в сборе (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
49. Чаша плевательницы стеклянная / белая, с элементами для подключения, варианты исполнения: с механизмом перемещения фиксированным / поворотным, с механизмом ручного управления / моторизованным.
50. Механизм блокировки движения кресла пациента.
51. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL).
52. Светильник с технической документацией, варианты исполнения: потолочная комбинация HELIODENT Plus LEDview (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / LEDview стандартный (крепления на установке / потолке) / LEDview S / SIROLUX F (потолочного крепления / комбинированный / стандартный).
53. Система гидроколлоидная с набором элементов для ее инсталляции и крепления.
54. Подставка для инструмента на модуле ассистента.
55. Клапан для электромагнитной катушки с крепежными элементами.
56. Распределитель (клапан) аспирационный с элементами для его подключения.
57. Монитор диагональю 3 - 25" - не более 3 шт.
58. Санационные переходники для соединения гидроблока с шлангами микромоторов SL / SL ISO / ВL / ВL ISO/ ВL ISO С / ВL ISO S, шлангами наконечников механических / турбинных / скейлеров SIROSONIC TL / пустеров SPRAYVIT / пустеров SPRAYVIT L / пустеров SPRAYVIT M - не более 16 шт.
59. Элементы для подключения системы аспирации, в составе: шланги аспирационные / аспирационные термостойкие Т - не более 6 шт., аспирационные клапаны - не более 2 шт., элементы крепления.
60. Элементы для подключения системы аспирации хирургической «THERMODIS», в составе: шланг с переходником для крепления канюли, шланг аспирационный термостойкий Т, элементы для монтажа.
61. Заглушка правая / левая к креслу пациента без подлокотника ? не более 2 шт.
62. Платы электронные (NHE - с возможностью / без возможности подключения пустера SPRAYVIT; NHT - для панели управления) для модуля ассистента с элементами инсталляции.
63. Блок питания специальный.
64. Набор для подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции.
65. Насос для подачи физиологического раствора с элементами для его подключения.
66. Шланги санационные (стерилизуемые) - не более 6 шт.
67. Сиденья для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) ?не более 3 шт.
68. Видеокамера цифровая, в исполнении: SiroCam digital / SiroCam AF.
69. Набор стартовый, в составе: скейлер SIROSONIC TL, соединительный шланг и элементы для подключения ? не более 6 упаковок.
70. Набор стартовый из пустера левостороннего / правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRАYVIT без подсветки / SPRAYVIT L с подсветкой / SPRAYVIT M с подсветкой ? не более 4 шт.
71. Набор элементов для подключения электрокоагулятора SIROTOM, в составе: наконечник Sirotom для электрохирургических манипуляций; шланг для наконечника Sirotom; электроды ? 1 упаковка.
72. Система визуализации SIVISION 3 в сборе.
73. Крепление для системы визуализации SIVISION 3, в исполнении: консоль SIVISION (цвет окраски согласно таблице RAL), элементы для монтажа.
74. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml ? не более 10 шт.
75. Поднос с ручкой / без ручки (цвет окраски согласно таблице RAL) с опорным кронштейном и элементами для монтажа ? не более 3 шт.
76. Поднос поворотный (цвет окраски согласно таблице RAL) в составе: поворотный держатель для одного / двух лотков на модуле врача / ассистента- не более 3 шт.; поднос ? не более 3 шт.
77. Держатель монитора с ручкой / без ручки с крепежными элементами (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
78. Поднос для монитора с элементами для монтажа.
79. Техническая документация на русском / английском / немецком языках.
80. Панель управления модулем врача сенсорная EasyTouch.
81. Обивки / термообивки (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции / моторизованного / системы MultiMotion ? не более 2 шт.; для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL ? не более 3 шт.; для кресла пациента ? не более 3 шт..
82. Разъём для USB порта с элементами для подключения - не более 4 шт.
83. Элементы для подключения клапанов, в составе: заглушка - не более 10 шт.; кабель; трубка - не более 10 шт.
84. Нагреватель воды в сборе.
85. Элементы для подключения централизованной системы водоснабжения.
86. Система дезинфекции воды с набором элементов для ее подключения.
87. Система влажной аспирации с треугольным клапаном / без треугольного клапана с набором элементов для ее подключения.
88. Набор аксессуаров и элементов для инсталляции установки стоматологической в сборе для подачи нижней моторизованной (VSB) / верхней (СS).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03555
Дата РУ
19.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82418
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая TENEO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями1. Кресло для пациента
2. Модуль врача
3. Модуль ассистента
4. Гидроблок
Принадлежности:
1. Педаль ножного управления, в исполнении: с кабелем электропитания / беспроводная.
2. Навигатор педали ножного управления, 4-канальный.
3. Набор для подключения функции активной поясничной поддержки, в составе: кожух подушки, элементы для монтажа.
4. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: стандартная M1 - C / "неровный пол" / демонстрационная.
5. Отделитель амальгамы с элементами для подключения.
6. Апекслокатор с набором элементов для его подключения.
7. Подлокотники левый / правый с набором крепежных элементов - не более 2 шт.
8. Модуль ассистента с набором крепежных элементов.
9. Штанга-подставка для модуля врача с элементами для монтажа.
10. Отделитель автоматический с набором элементов для его подключения.
11. Спинка кресла с подголовником (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения подголовника: двойной артикуляции / моторизованный (с платой электронного управления модулем NSK) / системы MultiMotion.
12. Стулья рабочие HUGO / CARL / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL)
с обивкой / без обивки, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление ручное / ножное, кольцевая опора для ног присутствует / отсутствует ?
не более 3 шт.
13. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL).
14. Плата электронного управление для базового гидроблока NWE.
15. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента.
16. Элементы специальные для подключения бесщёточных микромоторов BL / BL ISO / BL ISO С /BL ISO S.
17. Наборы стартовые в составе: микромоторы SL / SL ISO / ВL / BL-LED / ВL ISO / BL ISO- LED / ВL IMPLANT; соединительный шланг; элементы для его подключения ?
не более 5 упаковок.
18. Шланг для турбинного наконечника с подводкой для света стандартный ?
не более 12 шт.
19. Наконечники прямой / угловой / турбинный / эндодонтический (ENDO) / имплантологический (IMPLANT) - не более 10 шт.
20. Адаптер базовый для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ?
не более 4 шт.
21. Быстросъёмное соединение для турбинного наконечника (Quick coupling) ?
не более 12 шт.
22. Кабели для подключения модуля врача для версии CARRIAGE USB - не более 4 шт.
23. Кабели (от 1 до 15 м) для подключения системы SIVISION: HDMI - не более 4шт., USB - не более 4 шт., Ethernet - не более 4 шт., Audio - не более 4 шт., Electricity - не более 4шт., Grounding - не более 4 шт.
24. Элементы специальные для подключения и крепления интраоральной камеры, варианты крепления: подставка на модуле врача / подставка на мониторе.
25. Элементы специальные для подключения интраоральной камеры к ПК.
26. Каретка рельсовая для перемещения модуля врача с элементами для инсталляции.
27. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблице RAL) с блоком клапанов / без блока клапанов, с элементами для его инсталляции, варианты исполнения: CS / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованное.
28. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml - не более 2 шт.
29. Плата электронного управление для кресла пациента DCFU.
30. Механизм перемещения кресла пациента.
31. Заглушка для кресла пациента - не более 10 шт.
32. Система химической очистки аспирационных шлангов с насосом, контейнером для детергента и элементами для ее подключения.
33. Модуль для импульсной промывки аспирационных шлангов с элементами для монтажа.
34. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL)
с переходником и элементами для ее монтажа.
35. Стойка для крепления светильника и монитора (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для её монтажа.
36. Крепления светильника (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: стойка
с набором элементов для монтажа, кронштейн для фиксации потолочной комбинации HELIODENT Plus LEDview.
37. Набор для крепления монитора, в исполнении: на стойке освещения / консоли SIVISION /подносе модуля врача.
38. Заглушка торца стойки освещения.
39. Панели облицовочные (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепежными элементами: для модуля врача версий континентальная (СS) / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованная - не более 4 шт; для модуля ассистента - не более 2 шт; для гидроблока - не более 2 шт.
40. Набор для подключения лампы световой полимеризации Satelec mini LED: наконечник Mini L.E.D.; плата электронного управления NOP; крепежные элементы.
41. Клапан для подключения плевательницы к системе влажной аспирации.
42. Модуль врача с подставкой для инструментов, варианты исполнения: с подачей верхней (CS) / с подачей нижней подкатной (VSB) версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованной и набор элементов для подключения.
43. Плата электронного управление модулем врача NAJ/NAC, с элементами для инсталляции.
44. Крепления модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: опорный кронштейн; крепежные элементы.
45. Рельсовая каретка для подачи модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL)
с крепёжными элементами, в исполнении: для версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB,
в комплекте с кабелями для подключения USB / моторизованная.
46. Блок привода для подключения боров / боров и наконечника Sirosonic.
47. Электронные носители с ПО для подключения функции: эндодонтическая / имплантологическая / массаж - не более 3 шт.
48. Клипсы крепления рабочих стульев в сборе (цвет окраски согласно таблице RAL) ?
не более 3 шт.
49. Чаша плевательницы стеклянная / белая, с элементами для подключения, варианты исполнения: с механизмом перемещения фиксированным / поворотным, с механизмом ручного управления / моторизованным.
50. Механизм блокировки движения кресла пациента.
51. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL).
52. Светильник с технической документацией, варианты исполнения: потолочная комбинация HELIODENT Plus LEDview (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / LEDview PLUS (c креплением на установке / с набором крепежных элементов на потолок, в составе: опорная стойка для потолков, крепежный адаптер для опорной стойки, кронштейн для светильника) / LEDview S / SIROLUX F (потолочного крепления / комбинированный / стандартный).
53. Система гидроколлоидная с набором элементов для ее инсталляции и крепления.
54. Подставка для инструмента на модуле ассистента.
55. Клапан для электромагнитной катушки с крепежными элементами.
56. Распределитель (клапан) аспирационный с элементами для его подключения.
57. Монитор диагональю 3 - 25" - не более 3 шт.
58. Санационные переходники для соединения гидроблока с шлангами микромоторов SL / SL ISO / ВL / ВL ISO/ ВL ISO С / ВL ISO S, шлангами наконечников механических / турбинных / скейлеров SIROSONIC TL / пустеров SPRAYVIT / пустеров SPRAYVIT L / пустеров SPRAYVIT M - не более 16 шт.
59. Элементы для подключения системы аспирации, в составе: шланги аспирационные / аспирационные термостойкие Т - не более 6 шт., аспирационные клапаны - не более 2 шт., элементы крепления.
60. Элементы для подключения системы аспирации хирургической «THERMODIS», в составе: шланг с переходником для крепления канюли, шланг аспирационный термостойкий Т, элементы для монтажа.
61. Заглушка правая / левая к креслу пациента без подлокотника - не более 2 шт.
62. Платы электронные (NHE - с возможностью / без возможности подключения пустера SPRAYVIT; NHT - для панели управления) для модуля ассистента с элементами инсталляции.
63. Блок питания специальный.
64. Набор для подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции.
65. Насос для подачи физиологического раствора с элементами для его подключения.
66. Шланги санационные (стерилизуемые) - не более 6 шт.
67. Сиденья для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
68. Видеокамера цифровая SiroCam AF+.
69. Набор стартовый, в составе: скейлер SIROSONIC TL, соединительный шланг и элементы для подключения - не более 6 упаковок.
70. Набор стартовый из пустера левостороннего / правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRАYVIT без подсветки / SPRAYVIT L с подсветкой / SPRAYVIT M с подсветкой - не более 4 шт.
71. Набор элементов для подключения электрокоагулятора SIROTOM, в составе: наконечник Sirotom для электрохирургических манипуляций; шланг для наконечника Sirotom; электроды - 1 упаковка.
72. Система визуализации SIVISION 3 в сборе.
73. Крепление для системы визуализации SIVISION 3, в исполнении: консоль SIVISION (цвет окраски согласно таблице RAL), элементы для монтажа.
74. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml - не более 10 шт.
75. Поднос с ручкой / без ручки (цвет окраски согласно таблице RAL) с опорным кронштейном и элементами для монтажа - не более 3 шт.
76. Поднос поворотный (цвет окраски согласно таблице RAL) в составе: поворотный держатель для одного / двух лотков на модуле врача / ассистента- не более 3 шт.; поднос - не более 3 шт.
77. Держатель монитора с ручкой / без ручки с крепежными элементами (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
78. Поднос для монитора с элементами для монтажа.
79. Техническая документация на русском / английском / немецком языках.
80. Панель управления модулем врача сенсорная EasyTouch.
81. Обивки / термообивки (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции / моторизованного / системы MultiMotion - не более 2 шт.; для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL - не более 3 шт.; для кресла пациента - не более 3 шт.
82. Разъём для USB порта с элементами для подключения - не более 4 шт.
83. Элементы для подключения клапанов, в составе: заглушка - не более 10 шт.; кабель; трубка - не более 10 шт.
84. Нагреватель воды в сборе.
85. Элементы для подключения централизованной системы водоснабжения.
86. Система дезинфекции воды с набором элементов для ее подключения.
87. Система влажной аспирации с треугольным клапаном / без треугольного клапана с набором элементов для ее подключения.
88. Набор аксессуаров и элементов для инсталляции установки стоматологической в сборе для подачи нижней моторизованной (VSB) / верхней (СS).
ФСЗ 2009/03555
07.12.2017
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.11.000
119630
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями1. Кресло для пациента.
2. Модуль врача.
3. Модуль ассистента.
4. Гидроблок.
Принадлежности:
1. Педаль ножного управления, в исполнении: с кабелем электропитания / беспроводная.
2. Навигатор педали ножного управления, 4-канальный.
3. Набор для подключения функции активной поясничной поддержки, в составе: кожух подушки, элементы для монтажа.
4. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: стандартная M1 - C / "неровный пол" / демонстрационная.
5. Отделитель амальгамы с элементами для подключения.
6. Апекслокатор с набором элементов для его подключения.
7. Подлокотники левый / правый с набором крепежных элементов - не более 2 шт.
8. Модуль ассистента с набором крепежных элементов.
9. Штанга-подставка для модуля врача с элементами для монтажа.
10. Отделитель автоматический с набором элементов для его подключения.
11. Спинка кресла с подголовником (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения подголовника: двойной артикуляции / моторизованный (с платой электронного управление модулем NSK) / системы MultiMotion.
12. Стулья рабочие HUGO / CARL / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) с обивкой / без обивки, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление ручное / ножное, кольцевая опора для ног присутствует / отсутствует - не более 3 шт.
13. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL).
14. Плата электронного управление для базового гидроблока NWE.
15. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента.
16. Элементы специальные для подключения бесщёточных микромоторов BL / BL ISO / BL ISO С /BL ISO S.
17. Наборы стартовые в составе: микромоторы SL / SL ISO / ВL / BL-LED / ВL ISO / BL ISO- LED / ВL IMPLANT; соединительный шланг; элементы для его подключения - не более 5 упаковок.
18. Шланг для турбинного наконечника с подводкой для света стандартный - не более 12 шт.
19. Наконечники прямой / угловой / турбинный / эндодонтический (ENDO) / имплантологический (IMPLANT) - не более 10 шт.
20. Адаптер базовый для микромотора стандартный / модифицированный по ISO - не более 4 шт.
21. Быстросъёмное соединение для турбинного наконечника (Quick coupling) - не более 12 шт.
22. Кабели для подключения модуля врача для версии CARRIAGE USB - не более 4 шт.
23. Кабели (от 1 до 15 м) для подключения системы SIVISION: HDMI - не более 4 шт., USB - не более 4 шт., Ethernet - не более 4 шт., Audio - не более 4 шт., Electricity - не более 4 шт., Grounding - не более 4 шт.
24. Элементы специальные для подключения и крепления интраоральной камеры, варианты крепления: подставка на модуле врача / подставка на мониторе.
25. Элементы специальные для подключения интраоральной камеры к ПК.
26. Каретка рельсовая для перемещения модуля врача с элементами для инсталляции.
27. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблице RAL) с блоком клапанов / без блока клапанов, с элементами для его инсталляции, варианты исполнения: CS / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованное.
28. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml - не более 2 шт.
29. Плата электронного управление для кресла пациента DCFU.
30. Механизм перемещения кресла пациента.
31. Заглушка для кресла пациента - не более 10 шт.
32. Система химической очистки аспирационных шлангов с насосом, контейнером для детергента и элементами для ее подключения.
33. Модуль для импульсной промывки аспирационных шлангов с элементами для монтажа.
34. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL) с переходником и элементами для ее монтажа.
35. Стойка для крепления светильника и монитора (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для её монтажа.
36. Крепления светильника (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: стойка с набором элементов для монтажа, кронштейн для фиксации потолочной комбинации HELIODENT Plus LEDview.
37. Набор для крепления монитора, в исполнении: на стойке освещения / консоли SIVISION / подносе модуля врача.
38. Заглушка торца стойки освещения.
39. Панели облицовочные (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепежными элементами: для модуля врача версий континентальная (СS) / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованная - не более 4 шт; для модуля ассистента - не более 2 шт; для гидроблока - не более 2 шт.
40. Набор для подключения лампы световой полимеризации Satelec mini LED: наконечник Mini L.E.D.; плата электронного управления NOP; крепежные элементы.
41. Клапан для подключения плевательницы к системе влажной аспирации.
42. Модуль врача с подставкой для инструментов, варианты исполнения: с подачей верхней (CS) / с подачей нижней подкатной (VSB) версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованной и набор элементов для подключения.
43. Плата электронного управление модулем врача NAJ/NAC, с элементами для инсталляции.
44. Крепления модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: опорный кронштейн; крепежные элементы.
45. Рельсовая каретка для подачи модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепёжными элементами, в исполнении: для версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB, в комплекте с кабелями для подключения USB / моторизованная.
46. Блок привода для подключения боров / боров и наконечника Sirosonic.
47. Электронные носители с ПО для подключения функции: эндодонтическая / имплантологическая / массаж - не более 3 шт.
48. Клипсы крепления рабочих стульев в сборе (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
49. Чаша плевательницы стеклянная / белая, с элементами для подключения, варианты исполнения: с механизмом перемещения фиксированным / поворотным, с механизмом ручного управления / моторизованным.
50. Механизм блокировки движения кресла пациента.
51. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL).
52. Светильник с технической документацией, варианты исполнения: потолочная комбинация HELIODENT Plus LEDview (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / LEDview стандартный (крепления на установке / потолке) / LEDview S / SIROLUX F (потолочного крепления / комбинированный / стандартный).
53. Система гидроколлоидная с набором элементов для ее инсталляции и крепления.
54. Подставка для инструмента на модуле ассистента.
55. Клапан для электромагнитной катушки с крепежными элементами.
56. Распределитель (клапан) аспирационный с элементами для его подключения.
57. Монитор диагональю 3 - 25" - не более 3 шт.
58. Санационные переходники для соединения гидроблока с шлангами микромоторов SL / SL ISO / ВL / ВL ISO/ ВL ISO С / ВL ISO S, шлангами наконечников механических / турбинных / скейлеров SIROSONIC TL / пустеров SPRAYVIT / пустеров SPRAYVIT L / пустеров SPRAYVIT M - не более 16 шт.
59. Элементы для подключения системы аспирации, в составе: шланги аспирационные / аспирационные термостойкие Т - не более 6 шт., аспирационные клапаны - не более 2 шт., элементы крепления.
60. Элементы для подключения системы аспирации хирургической «THERMODIS», в составе: шланг с переходником для крепления канюли, шланг аспирационный термостойкий Т, элементы для монтажа.
61. Заглушка правая / левая к креслу пациента без подлокотника - не более 2 шт.
62. Платы электронные (NHE - с возможностью / без возможности подключения пустера SPRAYVIT; NHT - для панели управления) для модуля ассистента с элементами инсталляции.
63. Блок питания специальный.
64. Набор для подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции.
65. Насос для подачи физиологического раствора с элементами для его подключения.
66. Шланги санационные (стерилизуемые) - не более 6 шт.
67. Сиденья для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
68. Видеокамера цифровая SiroCam AF+.
69. Набор стартовый, в составе: скейлер SIROSONIC TL, соединительный шланг и элементы для подключения - не более 6 упаковок.
70. Набор стартовый из пустера левостороннего / правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRАYVIT без подсветки / SPRAYVIT L с подсветкой / SPRAYVIT M с подсветкой - не более 4 шт.
71. Набор элементов для подключения электрокоагулятора SIROTOM, в составе: наконечник Sirotom для электрохирургических манипуляций; шланг для наконечника Sirotom; электроды - 1 упаковка.
72. Система визуализации SIVISION 3 в сборе.
73. Крепление для системы визуализации SIVISION 3, в исполнении: консоль SIVISION (цвет окраски согласно таблице RAL), элементы для монтажа.
74. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml - не более 10 шт.
75. Поднос с ручкой / без ручки (цвет окраски согласно таблице RAL) с опорным кронштейном и элементами для монтажа - не более 3 шт.
76. Поднос поворотный (цвет окраски согласно таблице RAL) в составе: поворотный держатель для одного / двух лотков на модуле врача / ассистента- не более 3 шт.; поднос - не более 3 шт.
77. Держатель монитора с ручкой / без ручки с крепежными элементами (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт.
78. Поднос для монитора с элементами для монтажа.
79. Техническая документация на русском / английском / немецком языках.
80. Панель управления модулем врача сенсорная EasyTouch.
81. Обивки / термообивки (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции / моторизованного / системы MultiMotion - не более 2 шт.; для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL - не более 3 шт.; для кресла пациента - не более 3 шт.
82. Разъём для USB порта с элементами для подключения - не более 4 шт.
83. Элементы для подключения клапанов, в составе: заглушка - не более 10 шт.; кабель; трубка - не более 10 шт.
84. Нагреватель воды в сборе.
85. Элементы для подключения централизованной системы водоснабжения.
86. Система дезинфекции воды с набором элементов для ее подключения.
87. Система влажной аспирации с треугольным клапаном / без треугольного клапана с набором элементов для ее подключения.
88. Набор аксессуаров и элементов для инсталляции установки стоматологической в сборе для подачи нижней моторизованной (VSB) / верхней (СS).
ФСЗ 2009/03555
27.06.2017
ООО "Сирона Денталь Системс"
32.50.11.000
119630
Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка стоматологическая TENEO в составе:
1. Кресло пациента.
2. Педаль управления.
3. Операционный светильник.
4. Блок врача.
5. Блок ассистента.
6. Гидроблок.
II. Принадлежности:
1. Электромоторы со шлангом BL, BL ISO, BL Implant, SL, SL ISO.
2. Интраоральная камера SiroCam digital.
3. Монитор на консоли.
4. Стул врача HUGO.
5. Стул ассистента HUGO.
6. Ультразвуковой скейлер Sirosonic TL на блоке врача.
7. Поддон на консоли.
8. Электротермокоагулятор SiroTom.
9. Полимеризационная лампа на блоке ассистента.
10. Блок подачи физиологического раствора.
11. Блок Sprayvit со шлангом.
12. Детское сиденье для пациента.
ФСЗ 2009/03555
29.01.2009
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)