ФСЗ 2009/03544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностямиI. Набор индивидуальных принадлежностей «Personalized» (Stratos 100, Stratos 300):
1. Указатель плоскости/ plane indicator.
2. Опора прикусной вилки/ bite fork support .
3. CE-переходное устройство/ CE registration joint holder.
4. Резцовые подставки 15°, 30°, 0° / incisal plate 15°, 30°, 0°.
5. Резцовая подставка для индивидуальных путей скольжения/ incisal plate for personalized anterior guidance.
6. Держатель/ instrument carrier.
II. Набор принадлежностей средних параметров «Average Value» (Stratos 100, Stratos 300):
1. Держатель инструмента/ Instrument carrier.
2. Балансир/ Horizontal guide.
3. Двухмерная калотта/2-D Setting-up template.
4. Установочный столик/ Set-up table.
III. Вспомогательное оборудование:
1. FH-переходное устройство/ FH registration Joint Holder.
2. Трехмерная калотта/ 3-D Setting-up Template.
3. 2½ установочная калотта/ 2½ Setting-up Template.
4. Резцовые подставки 15°, 30°, индивидуальная / incisal plate 15°, 30°, individual.
5. Держатели моделей/ Model Carriers:
- Магнитная цокольная пластина/ Magnetic base block with base former.
- Ретенционная цокольная пластина/ Base blocks retentive.
- Защитный кожух от гипса/ Plaster protective plates.
- Опорная ножка/ Incline support holder.
6. Фиксаторы центральной окклюзии/ Centric Rubber Bands.
1. Указатель плоскости/ plane indicator.
2. Опора прикусной вилки/ bite fork support .
3. CE-переходное устройство/ CE registration joint holder.
4. Резцовые подставки 15°, 30°, 0° / incisal plate 15°, 30°, 0°.
5. Резцовая подставка для индивидуальных путей скольжения/ incisal plate for personalized anterior guidance.
6. Держатель/ instrument carrier.
II. Набор принадлежностей средних параметров «Average Value» (Stratos 100, Stratos 300):
1. Держатель инструмента/ Instrument carrier.
2. Балансир/ Horizontal guide.
3. Двухмерная калотта/2-D Setting-up template.
4. Установочный столик/ Set-up table.
III. Вспомогательное оборудование:
1. FH-переходное устройство/ FH registration Joint Holder.
2. Трехмерная калотта/ 3-D Setting-up Template.
3. 2½ установочная калотта/ 2½ Setting-up Template.
4. Резцовые подставки 15°, 30°, индивидуальная / incisal plate 15°, 30°, individual.
5. Держатели моделей/ Model Carriers:
- Магнитная цокольная пластина/ Magnetic base block with base former.
- Ретенционная цокольная пластина/ Base blocks retentive.
- Защитный кожух от гипса/ Plaster protective plates.
- Опорная ножка/ Incline support holder.
6. Фиксаторы центральной окклюзии/ Centric Rubber Bands.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03544
Дата РУ
27.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13803
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
118430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикуляторы Stratos 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118430
Артикуляторы Stratos 300
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Артикуляторы Stratos 100 и Stratos 300 с принадлежностями
I. Набор индивидуальных принадлежностей «Personalized» (Stratos 100, Stratos 300):
1. Указатель плоскости/ plane indicator.
2. Опора прикусной вилки/ bite fork support .
3. CE-переходное устройство/ CE registration joint holder.
4. Резцовые подставки 15°, 30°, 0° / incisal plate 15°, 30°, 0°.
5. Резцовая подставка для индивидуальных путей скольжения/ incisal plate for personalized anterior guidance.
6. Держатель/ instrument carrier.
II. Набор принадлежностей средних параметров «Average Value» (Stratos 100, Stratos 300):
1. Держатель инструмента/ Instrument carrier.
2. Балансир/ Horizontal guide.
3. Двухмерная калотта/2-D Setting-up template.
4. Установочный столик/ Set-up table.
III. Вспомогательное оборудование:
1. FH-переходное устройство/ FH registration Joint Holder.
2. Трехмерная калотта/ 3-D Setting-up Template.
3. 2½ установочная калотта/ 2½ Setting-up Template.
4. Резцовые подставки 15°, 30°, индивидуальная / incisal plate 15°, 30°, individual.
5. Держатели моделей/ Model Carriers:
- Магнитная цокольная пластина/ Magnetic base block with base former.
- Ретенционная цокольная пластина/ Base blocks retentive.
- Защитный кожух от гипса/ Plaster protective plates.
- Опорная ножка/ Incline support holder.
6. Фиксаторы центральной окклюзии/ Centric Rubber Bands.
IV. Завод-изготовитель: Ivoclar Vivadent GmbH, Bremschlstrabe 16, 6706 Bürs, Austria.
ФСЗ 2009/03544
24.12.2010
94 5220
—
Артикулятор Stratos 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор индивидуальных принадлежностей "Personalized" (Stratos 100):
1. Указатель плоскости.
2. Опора прикусной вилки.
3. СЕ-переходное устройство.
4. Резцовые подставки: 15°, 30°, 0° (индивидуальная).
II. Набор принадлежностей средних размеров "Average Value" (Stratos 100):
1. Держатель инструмента.
2. Балансир.
3. Калотта двухмерная.
4. Столик установочный.
ФСЗ 2009/03544
20.01.2009
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)