ФСЗ 2009/03493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply).
2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers).
3. Руководство пользователя (Instruction Manual).
4. Кабель электроснабжения (Power Cable).
1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply).
2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers).
3. Руководство пользователя (Instruction Manual).
4. Кабель электроснабжения (Power Cable).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03493
Дата РУ
29.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21375
Заявитель
ЗАО "Научно-производственное объединение "АСТА"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Изготовитель
"Генезис БПС ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Genesis BPS LLC, 465 Route 17, South Ramsey, 07446, NJ, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Genesis BPS LLC, 465 Route 17, South Ramsey, 07446, NJ, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
116950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Racer Technology Pte Ltd Singapore, 28 Changi South Street 1, Singapore 486772
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply).
2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers).
3. Руководство пользователя (Instruction Manual).
4. Кабель электроснабжения (Power Cable).
II. Организации-изготовители:
- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA;
- Haemonetics Corporation, Avenue C, Building 18, Leetsdale, PA 15056, USA;
- Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, United Kingdom;
- Haemonetics France S.A.R.L, 46 bis, rue Pierre Curie, Z.I. des Gatines, 78370 Plaisir, France;
- Haemonetics S.A., Signy Centre, P.O. Box 262, 1274 Signy 2, Switzerland;
- Genesis BPS, LLC, 65 Commerce Way, Hackensack, NJ 07601, USA;
- Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 USA.
ФСЗ 2009/03493
12.01.2009
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)