ФСЗ 2009/03373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit).
2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit).
3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit).
4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit).
5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit).
6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit).
7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit).
8. Нормальная контрольная плазма (NCP).
9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).
2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit).
3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit).
4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit).
5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit).
6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit).
7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit).
8. Нормальная контрольная плазма (NCP).
9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03373
Дата РУ
22.04.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o41578
Изготовитель
"Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument Company
Фактический адрес изготовителя
, КНР, , 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301400
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217130
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217130
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 8. Нормальная контрольная плазма (NCP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192540
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit).
2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit).
3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit).
4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit).
5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit).
6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit).
7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit).
8. Нормальная контрольная плазма (NCP).
9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).
ФСЗ 2009/03373
16.01.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)