ФСЗ 2009/03316

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03316
Наименование
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT (базовый состав): 1. Система поддержки массы тела пациента Lokobasis: - поддерживающая рама (support frame); - пандус для въезда инвалидного кресла; - основная стойка (base column); - основание (base plate); - направляющие блоки (deflection pulleys); - пульт управления. 2. Система динамической поддержки массы тела пациента Levi: - электромеханический привод подъема/опускания пациента; - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; - пружинная система; - блок питания; - пульт управления. Или система динамической поддержки массы тела электронно-контролируемая Lokolift: - электромеханический привод подъема/опускания пациента; - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; - пружинная система; - электромеханический привод динамической поддержки; - датчик силы; - блок питания силовой компьютерный Lokolift; - пульт управления; - программное обеспечение. 3. Беговая дорожка Woodway S 55: - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; - сидения для врачей; - внешний монитор беговой дорожки; - стандартный компьютерный интерфейс RS 232. Или беговая дорожка h/p/cosmos locomotion 150/50 med: - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; - сидения и подножки для врачей; - устройство для размещения ног врача; - внешний монитор беговой дорожки; - стандартный компьютерный интерфейс RS 232. II Принадлежности: 1. Ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 350 до 470мм. 2. 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах. 3. Манжеты для нижних конечностей (cuff), размеры 3,4,5,6,7,8,9. 4. Подкладочные подушки (padding material): - защита голени (shin guards); - неопреновая подушка (neoprene padding); - тканевая прокладочная подушка (spacer fabric padding). 5. Комплект креплений пациента: - пояса (размеры S, SM, M, L); - лямки (размеры S,M,L); - полые подкладки для лямок. 6. Крепления для поддержки стоп (foot lifter). 7. Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы, 15-ти дюймовый ЖК-монитор, панель управления с клавиатурой, программное обеспечение пользователя Lokocontrol. 8. Блок компьютерный силовой питающий Lokopower. 9. Персональный компьютер главный Lokomaster-PC, системное программное обеспечение Lokomaster. 10. Программное обеспечение с визуальной биологически-обратной связью для регулировки и контроля параметров ходьбы. Программы измерения и оценки функциональных возможностей пациента, сравнения результатов, тренировки и записи данных. 11. 15-ти дюймовый ЖК-монитор визуальной обратной связи с пациентом. 12. Модуль педиатрический (Pediatric Module): - съемные ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 210 до 350мм; - 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах. 13. Стойка мобильная для ортезов роботизированных. 14. Манжеты для нижних конечностей детские, размеры 3,4,5,6. 15. Крепления пациента детские: - пояса (размеры XXS,XS); - лямки (размеры XXS, XS); - подкладки. 16. Комплект креплений для поддержки стоп (foot lifter), детский. 17. Модуль расширенной обратной связи (Augmented Feedback Module): - 42-х дюймовый ЖК-монитор со стереоакустической системой; - стойка мобильная или настенная для крепления ЖК-монитора; - персональный компьютер Augmented Feedback PC для визуализации и генерирования виртуальных сред; - программное обеспечение расширенной обратной связи с генерацией виртуальных сред (Augmented Feedback). 18. Защитная система Телестоп с дистанционным пультом управления (Telestop). 19. Тазовая подушка, толстая/тонкая (pelvic cushion, thick/thin). 20. Задняя подушка, толстая/тонкая (back cushion, thick/thin). 21. Тазовый и грудной ремень (pelvic and chest strap). 22. Бедренный ремень (hip strap). 23. Ручной ремень (hand strap). 24. Удлинитель для ремней (fleece strap extension). 25. Чемодан с набором инструментов и запасных частей (service toolbox). 26. Тележка (рохла) для разгрузки и перемещения комплекса. 27. Руководство пользователя. 28. Привод тазобедренного сустава в сборе с датчиком силы. 29. Привод коленного сустава в сборе с датчиком силы. 30. Двигатель коленного сустава. 31. Двигатель тазобедренного сустава. 32. Двигатель беговой дорожки. 33. Потенциометр. 34. Пояса для пациентов (размеры XXS, XS, S, SM, M, L). 35. Прокладки с липучками для манжет нижних конечностей (размеры 3,4,5,6,7.8,9). 36. Набор манжет для нижних конечностей (полный). 37. Манжета для нижних конечностей. 38. Винт фиксирующий (манжеты, привода). 39. Блок управляющий компьютерный Lokocontrol-PC.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03316
Дата РУ
12.01.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78070
Изготовитель
"Хокома АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147350
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)