ФСЗ 2009/02654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/02654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложеНаборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа:
1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set.
2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set.
3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set.
Инструменты:
1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH.
2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH.
3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK.
4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK.
5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector.
6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE.
7. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector.
Принадлежности:
1. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410.
2. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418.
3. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418.
4. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD.
5. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT.
6. Магистраль для отсоса - Suction tubing.
7. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE.
8. Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader.
9. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set.
2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set.
3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set.
Инструменты:
1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH.
2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH.
3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK.
4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK.
5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector.
6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE.
7. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector.
Принадлежности:
1. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410.
2. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418.
3. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418.
4. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD.
5. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT.
6. Магистраль для отсоса - Suction tubing.
7. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE.
8. Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader.
9. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
Номер РУ
ФСЗ 2009/02654
Дата РУ
29.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24291
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Изготовитель
"Биомет Франс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
248310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248310
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе: 1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248310
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе: 2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248310
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе: 3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложеНаборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа:
1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set.
2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set.
3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set.
Инструменты:
1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH.
2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH.
3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK.
4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK.
5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector.
6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE.
7. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector.
Принадлежности:
1. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410.
2. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418.
3. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418.
4. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD.
5. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT.
6. Магистраль для отсоса - Suction tubing.
7. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE.
8. Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader.
9. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
ФСЗ 2009/02654
29.03.2016
ООО "МКНТ Импорт"
94 3700
248310
Наборы OPTILAVAGE, инструменты и принадлежности для подготовки цементирования костного ложе (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы OPTILAVAGE® для подготовки цементирования костного ложа:
1.Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set.
2.Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set.
3.Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set.
II. Инструменты:
1.Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH.
2.Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH.
3.Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK.
4.Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK.
5.OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector.
6.Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE.
7.OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector.
III. Принадлежности:
1.Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410.
2.Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418.
3.Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418.
4.Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD.
5.Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT.
6.Магистраль для отсоса - Suction tubing.
7.Заглушка - END CAP OPTILAVAGE.
8.Разъем;- Pulse lavage end connector Schrader.
9.Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap.
ФСЗ 2009/02654
20.01.2009
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)