ФСЗ 2008/03531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями1. Консоль лазерная: блок управления, монитор, клавиатура, мышь специальная.
2. Устройство направления луча.
3. Лампа щелевая.
4. Микроскоп операционный.
5. Видеокамера для операционного микроскопа.
6. Панель управления.
7. Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°.
8. Кресло хирурга.
9. Переключатель ножной.
10. Источник бесперебойного питания.
11. Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр.
12. Принтер специальный.
13. Стол специальный для принтера.
2. Устройство направления луча.
3. Лампа щелевая.
4. Микроскоп операционный.
5. Видеокамера для операционного микроскопа.
6. Панель управления.
7. Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°.
8. Кресло хирурга.
9. Переключатель ножной.
10. Источник бесперебойного питания.
11. Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр.
12. Принтер специальный.
13. Стол специальный для принтера.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03531
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53053
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
249080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система офтальмологическая лазерная VisuMax
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система офтальмологическая лазерная VisuMax
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)1.Консоль лазерная: блок управления, монитор, клавиатура, мышь специальная.
2.Устройство направления луча.
3.Лампа щелевая.
4.Микроскоп операционный.
5.Видеокамера для операционного микроскопа.
6.Панель управления.
7.Система позиционирования пациента: платформа для разворота на 180°, платформа для разворота на 90°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 180°, операционный стол с джойстиком управления и системой поворота пациента на 90°.
8.Кресло хирурга.
9.Переключатель ножной.
10.Источник бесперебойного питания.
11.Комплекты процедурные размером S, M, L в составе: трубка соединительная, линза, держатель линзы, воздушный фильтр.
12.Принтер специальный.
13.Стол специальный для принтера.
ФСЗ 2008/03531
22.01.2009
"Карл Цейсс Медитек АГ", Германия
94 4420
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.04.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)