ФСЗ 2008/03515
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Сетевой кабель (Power cable).
3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
5. Предохранитель (Fuse) - 8 шт.
6. Трубка для воды (System Water Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) - 2 шт.
8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube).
9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт.
10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4).
12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26).
13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) - 3 шт.
14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) - 3 шт.
15. Отвертка (Screw Driver).
16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 3 шт.
22. Канистра для воды (System Water Tank).
23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid).
27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy).
28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor).
35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 3 шт.
36. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
37. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Сетевой кабель (Power cable).
3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
5. Предохранитель (Fuse) - 8 шт.
6. Трубка для воды (System Water Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) - 2 шт.
8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube).
9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт.
10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4).
12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26).
13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) - 3 шт.
14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) - 3 шт.
15. Отвертка (Screw Driver).
16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 3 шт.
22. Канистра для воды (System Water Tank).
23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid).
27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy).
28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor).
35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 3 шт.
36. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
37. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03515
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18593
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-180:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Сетевой кабель (Power cable).
3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
5. Предохранитель (Fuse) ? 8 шт.
6. Трубка для воды (System Water Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) ? 2 шт.
8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube).
9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт.
10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4).
12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26).
13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) ? 3 шт.
14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) ? 3 шт.
15. Отвертка (Screw Driver).
16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) ? 2 шт.
17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) ? 3 шт.
18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) ? 3 шт.
19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) ? 3 шт.
20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) ? 3 шт.
21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) ? 3 шт.
22. Канистра для воды (System Water Tank).
23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid).
27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy).
28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor).
35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) ? 3 шт.
36. Калибратор А (ISE Calibrator A) ? 3 шт.
37. Калибратор В (ISE Calibrator B) ? 3 шт.
38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) ? 3 шт.
39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) ? 3 шт.
40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
ФСЗ 2008/03515
22.04.2010
94 4310
—
Анализатор биохимический автоматический СА-180 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-180:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Сетевой кабель (Power cable).
3. Кабель локальной сети в сборе (LAN Cable Assy).
4. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
5. Предохранитель (Fuse) - 8 шт.
6. Трубка для воды (System Water Tube).
7. Трубка для слива отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tube) - 2 шт.
8. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tube).
9. Трубка для промывающего раствора в сборе (Wash Solution Tube) - 3 шт.
10. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
11. Наконечник шприца 1.4 (Syringe Tip 1.4).
12. Наконечник шприца 3.26 (Syringe Tip 3.26).
13. Наконечник шприца 7.29 (Syringe Tip 7.29) - 3 шт.
14. Наконечник шприца 10.3 (Syringe Tip 10.3) - 3 шт.
15. Отвертка (Screw Driver).
16. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
17. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
18. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
19. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
20. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
21. Канистра для промывающего раствора (Wash Solution Tank) - 3 шт.
22. Канистра для воды (System Water Tank).
23. Канистра для отходов низкой концентрации (Low Conc. Waste Tank).
24. Канистра для отходов высокой концентрации (High Conc. Waste Tank).
25. Крышка отсека для реагентов (RCU Lid).
26. Крышка отсека для образцов (ASP Lid).
27. Ротор для флаконов с реагентами в сборе (Reagent Bottle Tray Assy).
28. Ротор для образцов в сборе (Sample Tray Assy).
29. Устройство контроля уровня жидкостей в сборе (Liquid Level Sensor Assy).
30. Модуль внешних канистр (External Tank Rack).
31. Кабель модуля внешних канистр (Cable for External Tank Rack).
32. Датчик уровня отходов высокой концентрации в сборе (High Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
33. Датчик уровня отходов низкой концентрации в сборе (Low Conc. Waste Liquid Over Flow Sensor).
34. Датчик уровня воды (System Water Liquid Empty Detection Sensor).
35. Магистраль промывающего раствора (Wash Solution Tube) - 3 шт.
36. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
37. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
38. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
39. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
40. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
41. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
42. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
43. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
44. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
45. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
46. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
ФСЗ 2008/03515
19.01.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)