ФСЗ 2008/03514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) - 2 шт.
3. Сетевой кабель (Power Cable).
4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
5. Отвертка (Screw Driver).
6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube).
8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт.
9. Трубка для воды (System Water Tube).
10. Предохранитель (Fuse) - 5 шт.
11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core).
13. Канистра для воды (System Water Tank).
14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank).
15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) - 10 шт.
16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) - 3 шт.
17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool).
18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) - 2 шт.
19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover).
20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover).
21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor).
22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case).
23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
24. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
25. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
28. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) - 2 шт.
3. Сетевой кабель (Power Cable).
4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
5. Отвертка (Screw Driver).
6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube).
8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт.
9. Трубка для воды (System Water Tube).
10. Предохранитель (Fuse) - 5 шт.
11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core).
13. Канистра для воды (System Water Tank).
14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank).
15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) - 10 шт.
16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) - 3 шт.
17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool).
18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) - 2 шт.
19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover).
20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover).
21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor).
22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case).
23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
24. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
25. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
28. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03514
Дата РУ
24.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18592
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Furuno Electric Co., Ltd., 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-90:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) ? 2 шт.
3. Сетевой кабель (Power Cable).
4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
5. Отвертка (Screw Driver).
6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube).
8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт.
9. Трубка для воды (System Water Tube).
10. Предохранитель (Fuse) ? 5 шт.
11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core).
13. Канистра для воды (System Water Tank).
14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank).
15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) ? 10 шт.
16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) ? 3 шт.
17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool).
18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) ? 2 шт.
19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover).
20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover).
21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor).
22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case).
23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
24. Калибратор А (ISE Calibrator A) ? 3 шт.
25. Калибратор В (ISE Calibrator B) ? 3 шт.
26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) ? 3 шт.
27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) ? 3 шт.
28. Контрольный раствор (ISE Control) ? 3 шт.
29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) ? 3 шт.
30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) ? 3 шт.
31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) ? 3 шт.
32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) ? 3 шт.
33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
ФСЗ 2008/03514
22.04.2010
94 4310
—
Анализатор биохимический автоматический СА-90 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к анализатору биохимическому автоматическому СА-90:
1. Руководство пользователя (Operator's Manual).
2. Штатив c кюветами (Cuvette Rack) - 2 шт.
3. Сетевой кабель (Power Cable).
4. Приспособление для сборки шприца (Syringe Tip Insertion Tool).
5. Отвертка (Screw Driver).
6. Шестигранный ключ (Hexagonal Wrench) - 2 шт.
7. Трубка для слива отходов низкой концентрации (Low Conc.Waste Tube).
8. Пластиковая трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (Plastic Tube for High Conc. Waste (ISE)) - 2 шт.
9. Трубка для воды (System Water Tube).
10. Предохранитель (Fuse) - 5 шт.
11. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy).
12. Ферритовый сердечник (Ferrite Core).
13. Канистра для воды (System Water Tank).
14. Канистра для отходов низкой концентрации со штуцером (Low Conc. Waste Tank).
15. Мешок для использованных кювет (Cuvettes Waste Bag) - 10 шт.
16. Резинка для фиксации мешка для использованных кювет (Rubber Band) - 3 шт.
17. Приспособление для установки мешка для отходов (Waste Bag Inserting Tool).
18. Флакон для моющего средства (Detergent Bottle) - 2 шт.
19. Крышка блока дозатора (Pipette Arm Cover).
20. Крышка блока смесителя (Mix Arm Cover).
21. Датчик уровня жидкости внешней канистры (External Tank Sensor).
22. Пенал для калибратора А (Cal A Bag Case).
23. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
24. Калибратор А (ISE Calibrator A) - 3 шт.
25. Калибратор В (ISE Calibrator B) - 3 шт.
26. Разбавитель мочи (ISE Urine Diluent) - 3 шт.
27. Очищающий реагент в комплекте (фермент 6 фл.; растворитель 1 фл.) (ISE Cleaning Solution) - 3 шт.
28. Контрольный раствор (ISE Control) - 3 шт.
29. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution C-1) - 3 шт.
30. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No.10-2) - 3 шт.
31. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3) - 3 шт.
32. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9) - 3 шт.
33. Электрод для определения ионов натрия (ISE Electrode Na).
34. Электрод для определения ионов калия (ISE Electrode K).
35. Электрод для определения ионов хлора (ISE Electrode Cl).
36. Электрод сравнения (ISE Electrode Ref.).
37. Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения (ISE Electrode Assy).
ФСЗ 2008/03514
19.01.2009
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)