ФСЗ 2008/03496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические1. Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape, Flow).
2. Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix, Intraoral-Tips и Endo-Tips; в картриджах с насадками типа Automix-Tips и Intraoral-Tips.
3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, LuxaPost Refill, LuxaPost Drill в наборах (штифты, развертки, силиконовые ограничители, линейка).
4. Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
2. Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix, Intraoral-Tips и Endo-Tips; в картриджах с насадками типа Automix-Tips и Intraoral-Tips.
3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, LuxaPost Refill, LuxaPost Drill в наборах (штифты, развертки, силиконовые ограничители, линейка).
4. Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03496
Дата РУ
04.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11040
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Изготовитель
"ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1.Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Flow).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1.Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Endo-Tips
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Intraoral-Tips
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
3.Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
5.Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow - Fluorescence (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
LuxaPost Drill в наборах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121570
LuxaPost Refill,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
в картриджах с насадками типа Automix-Tips
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
в картриджах с насадками типа Intraoral-Tips
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4.Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические (см. Приложение на 1 листе)1.Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape, Flow) .
2.Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix, Intraoral-Tips и Endo-Tips;в картриджах с насадками типа Automix-Tips и Intraoral-Tips.
3.Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, LuxaPost Refill, LuxaPost Drill в наборах (штифты, развертки, силиконовые ограничители, линейка).
5.Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow - Fluorescence (в шприцах с насадками типа Luer-Lock).
ФСЗ 2008/03496
22.01.2009
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)