ФСЗ 2008/03487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы для изготовления бюгельных протезов:
пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работI. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации:
1. Порошок "Пи-Ку-Пласт".
2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт".
3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт".
4. Гель "ФГП".
5. Изолянт "ФГП".
6. Компонент А "ФГП".
7. Компонент B "ФГП".
8. Компонент А "Экзакто-Форм".
9. Компонент B "Экзакто-Форм".
10. Изолянт "Экзакто-Форм".
11. Порошок "Дентапласт КФО".
12. Жидкость "Дентапласт КФО".
13. Набор "Пи-Ку-Пласт": жидкость - 1 шт.; порошок - 1 шт.; очиститель - 1 шт.; кисточки - 2 шт.; ёмкости для работы - 3 шт.; держатель кисточек - 1 шт.
14. Набор "ФГП": компонент А - 1 шт.; компонент В - 1 шт.; изолянт - 1 шт.; гель ФГП - 1 шт.; канюли - 10 шт.; блок для замешивания - 1 шт.; щётки одноразовые - 5 шт.; держатель щёток - 1 шт.; шпатель для замешивания - 1 шт.
15. Набор "Экзакто-форм": компонент А - 6 шт.; компонент В - 6 шт.
II. Паковочные массы:
1. Порошки: "Бревест M1"; "Бревест R1"; "Бревест Экзакта М".
2. Жидкости: "Брезол С+В"; "Брезол М"; "Брезол R".
III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый; церам-бонд.
IV. Силиконы для зуботехнических работ:
"Экзактосил"; "Визио.Сил".
пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работI. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации:
1. Порошок "Пи-Ку-Пласт".
2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт".
3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт".
4. Гель "ФГП".
5. Изолянт "ФГП".
6. Компонент А "ФГП".
7. Компонент B "ФГП".
8. Компонент А "Экзакто-Форм".
9. Компонент B "Экзакто-Форм".
10. Изолянт "Экзакто-Форм".
11. Порошок "Дентапласт КФО".
12. Жидкость "Дентапласт КФО".
13. Набор "Пи-Ку-Пласт": жидкость - 1 шт.; порошок - 1 шт.; очиститель - 1 шт.; кисточки - 2 шт.; ёмкости для работы - 3 шт.; держатель кисточек - 1 шт.
14. Набор "ФГП": компонент А - 1 шт.; компонент В - 1 шт.; изолянт - 1 шт.; гель ФГП - 1 шт.; канюли - 10 шт.; блок для замешивания - 1 шт.; щётки одноразовые - 5 шт.; держатель щёток - 1 шт.; шпатель для замешивания - 1 шт.
15. Набор "Экзакто-форм": компонент А - 6 шт.; компонент В - 6 шт.
II. Паковочные массы:
1. Порошки: "Бревест M1"; "Бревест R1"; "Бревест Экзакта М".
2. Жидкости: "Брезол С+В"; "Брезол М"; "Брезол R".
III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый; церам-бонд.
IV. Силиконы для зуботехнических работ:
"Экзактосил"; "Визио.Сил".
Номер РУ
ФСЗ 2008/03487
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90291
Заявитель
ООО "АЛАДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
, , Василия Петушкова, дом 3, стр. 1, эт. 3 пом. 30
Юридический адрес заявителя
125476, Россия, г. Москва, г. москва, Василия Петушкова, дом 3, стр. 1, эт. 3 пом. 30
Изготовитель
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ), Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 1. Порошок "Пи-Ку-Пласт".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 10. Изолянт "Экзакто-Форм".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 11. Порошок "Дентапласт КФО".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 12. Жидкость "Дентапласт КФО".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 13. Набор "Пи-Ку-Пласт"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 14. Набор "ФГП"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 15. Набор "Экзакто-форм"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 4. Гель "ФГП".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 5. Изолянт "ФГП".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 6. Компонент А "ФГП".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 7. Компонент B "ФГП".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 8. Компонент А "Экзакто-Форм".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации: 9. Компонент B "Экзакто-Форм".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Паковочные массы: "Брезол R".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Паковочные массы: "Брезол М"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Паковочные массы: 1. Порошки: "Бревест M1"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Паковочные массы: 1. Порошки: "Бревест R1"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Паковочные массы: 1. Порошки: Бревест Экзакта М".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
II. Паковочные массы: 2. Жидкости: "Брезол С+В"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118870
III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: церам-бонд
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340520
IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Визио.Сил"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340520
IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Экзактосил"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы для изготовления бюгельных протезов: пластмассы для изготовления съёмных протезов холодной полимеризации, паковочные массы, бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов, силиконы для зуботехнических работ (см. Приложение на 1 листе)Приложение.
I. Пластмассы для изготовления съемных протезов холодной полимеризации:
1. Порошок "Пи-Ку-Пласт".
2. Жидкость "Пи-Ку-Пласт".
3. Очиститель "Пи-Ку-Пласт".
4. Гель "ФГП".
5. Изолянт "ФГП".
6. Компонент А "ФГП".
7. Компонент B "ФГП".
8. Компонент А "Экзакто-Форм".
9. Компонент B "Экзакто-Форм".
10. Изолянт "Экзакто-Форм".
11. Порошок "Дентапласт КФО".
12. Жидкость "Дентапласт КФО".
13. Набор "Пи-Ку-Пласт": жидкость - 1 шт.; порошок - 1 шт.; очиститель - 1 шт.; кисточки - 2 шт.; ёмкости для работы - 3 шт.; держатель кисточек - 1 шт.
14. Набор "ФГП": компонент А - 1 шт.; компонент В - 1 шт.; изолянт - 1 шт.; гель ФГП - 1 шт.; канюли - 10 шт.; блок для замешивания - 1 шт.; щётки одноразовые - 5 шт.; держатель щёток - 1 шт.; шпатель для замешивания - 1 шт.
15. Набор "Экзакто-форм": компонент А - 6 шт.; компонент В - 6 шт.
II. Паковочные массы:
1. Порошки: "Бревест M1"; "Бревест R1"; "Бревест Экзакта М".
2. Жидкости: "Брезол С+В"; "Брезол М"; "Брезол R".
III. Бондинги для изготовления металлокерамических зубных протезов: хромо-кобальтовый; церам-бонд.
IV. Силиконы для зуботехнических работ: "Экзактосил"; "Визио.Сил".
ФСЗ 2008/03487
12.01.2009
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)