ФСЗ 2008/03485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностямив составе:
1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством.
2. Модуль светодиодного лазера.
3. Модуль NIR.
4. Ножная педаль.
5. Кабель питания.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Soprano XL:
1. Ключи блокировки - 2 шт.
2. Защитное устройство для врача - 2 шт.
3. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
4. Защитные протекторы для глаз пациента.
5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.).
6. Хладагент деионизированный - 5 л.
7. Сменный водяной картридж.
8. Сменный водяной фильтр.
9. Держатели для модулей - 2 шт.
10. Держатели для шланга модулей - 2 шт.
11. Чехол защитный от пыли.
12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством.
2. Модуль светодиодного лазера.
3. Модуль NIR.
4. Ножная педаль.
5. Кабель питания.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Soprano XL:
1. Ключи блокировки - 2 шт.
2. Защитное устройство для врача - 2 шт.
3. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
4. Защитные протекторы для глаз пациента.
5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.).
6. Хладагент деионизированный - 5 л.
7. Сменный водяной картридж.
8. Сменный водяной фильтр.
9. Держатели для модулей - 2 шт.
10. Держатели для шланга модулей - 2 шт.
11. Чехол защитный от пыли.
12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03485
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15647
Заявитель
ООО "АЙ КОНЦЕПТ"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Изготовитель
"Альма Лазерс, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XL, в составе:
1. Функциональный блок с панелью управления и электронным блокировочным устройством.
2. Модуль светодиодного лазера.
3. Модуль NIR.
4. Ножная педаль.
5. Кабель питания.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату Soprano XL:
1. Ключи блокировки - 2 шт.
2. Защитное устройство для врача - 2 шт.
3. Защитное устройство для пациента - 2 шт.
4. Защитные протекторы для глаз пациента.
5. Набор для заливки-дренирования воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.).
6. Хладагент деионизированный - 5 л.
7. Сменный водяной картридж.
8. Сменный водяной фильтр.
9. Держатели для модулей - 2 шт.
10. Держатели для шланга модулей - 2 шт.
11. Чехол защитный от пыли.
12. Минеральное масло (гель) - 200 мл.
ФСЗ 2008/03485
19.01.2009
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)