ФСЗ 2008/03483
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL, с принадлежностямив составе:
1. Основной блок аппарата.
2. Электронное блокировочное устройство.
3. Ключи блокировки - 2 шт.
4. Ножная педаль.
5. Сетевой кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Accent XL:
1. Радиочастотные насадки:
- однополюсный РЧ наконечник UniPolar.
- большой однополюсный наконечник UniLarge.
- двухполюсный РЧ наконечник BiPolar.
- насадка для омолаживания кожи.
- насадка для лечения акне.
2. Многоразовые электроды для лечения акне.
3. Одноразовые электроды для лечения акне.
4. Термометр бесконтактный.
5. Комплект для заправки и слива воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.).
6. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте насадок с кожей - 100 мл.
7. Тестовый набор (калибровочный сосуд).
8. Сменный водяной картридж.
9. Сменный водяной фильтр.
10. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
11. Держатели для насадок - 2шт.
12. Чехол защитный от пыли.
1. Основной блок аппарата.
2. Электронное блокировочное устройство.
3. Ключи блокировки - 2 шт.
4. Ножная педаль.
5. Сетевой кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к аппарату Accent XL:
1. Радиочастотные насадки:
- однополюсный РЧ наконечник UniPolar.
- большой однополюсный наконечник UniLarge.
- двухполюсный РЧ наконечник BiPolar.
- насадка для омолаживания кожи.
- насадка для лечения акне.
2. Многоразовые электроды для лечения акне.
3. Одноразовые электроды для лечения акне.
4. Термометр бесконтактный.
5. Комплект для заправки и слива воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.).
6. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте насадок с кожей - 100 мл.
7. Тестовый набор (калибровочный сосуд).
8. Сменный водяной картридж.
9. Сменный водяной фильтр.
10. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
11. Держатели для насадок - 2шт.
12. Чехол защитный от пыли.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03483
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15648
Заявитель
ООО "АЙ КОНЦЕПТ"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 3
Изготовитель
"Альма Лазерс, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
237050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alma Lasers Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237050
Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат многофункциональный для радиочастотной терапии Accent XL, в составе:
1. Основной блок аппарата.
2. Электронное блокировочное устройство.
3. Ключи блокировки - 2 шт.
4. Ножная педаль.
5. Сетевой кабель.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности к аппарату Accent XL:
1. Радиочастотные насадки:
- однополюсный РЧ наконечник UniPolar.
- большой однополюсный наконечник UniLarge.
- двухполюсный РЧ наконечник BiPolar.
- насадка для омолаживания кожи.
- насадка для лечения акне.
2. Многоразовые электроды для лечения акне.
3. Одноразовые электроды для лечения акне.
4. Термометр бесконтактный.
5. Комплект для заправки и слива воды (воронка, шланг, штуцеры - 2 шт.).
6. Минеральное масло (гель) для уменьшения трения при контакте насадок с кожей - 100 мл.
7. Тестовый набор (калибровочный сосуд).
8. Сменный водяной картридж.
9. Сменный водяной фильтр.
10. Хладагент дистиллят деионизированный - 2л.
11. Держатели для насадок - 2шт.
12. Чехол защитный от пыли.
ФСЗ 2008/03483
19.01.2009
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)