ФСЗ 2008/03467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, в составе:
- трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, размерный ряд от 3 до 10 мм, с шагом 0,5 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, в составе:
- трубка эндотрахеальная без манжеты, размерный ряд от 2 до 10 мм, с шагом 0,5 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Маска ларингеальная однократного применения, в составе:
- маска ларингеальная однократного применения, размерный ряд №№ 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, размерный ряд от 3 до 10 мм, с шагом 0,5 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, в составе:
- трубка эндотрахеальная без манжеты, размерный ряд от 2 до 10 мм, с шагом 0,5 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Маска ларингеальная однократного применения, в составе:
- маска ларингеальная однократного применения, размерный ряд №№ 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03467
Дата РУ
29.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66455
Заявитель
ООО "Интмед"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель
"ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
279070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279070
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии 3. Маска ларингеальная однократного применения, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии:
1.Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, размерный ряд от 3 до 10 мм, с шагом 0,5 мм.
2.Трубка эндотрахеальная без манжеты, размерный ряд от 2 до 10 мм, с шагом 0,5 мм.
3.Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд №№ 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5.
ФСЗ 2008/03467
24.12.2008
94 3640
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1060/24 от 23.09.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-1218/24 от 06.11.2024
Об отзыве медицинского изделия
3
01И-13/25 от 10.01.2025
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)