ФСЗ 2008/03466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные - зондыI. Варианты исполнения:
1. Зонд желудочный, тип дистального конца открытый, с рентгеноконтрастной линией, длина: 760 мм, 800 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм или 1250 мм, размерный ряд от 10 до 32 Fr, с шагом 2 Fr - 1 шт./уп.
2. Зонд питательный назогастральный, тип дистального конца: открытый или закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина: 400 мм, 500 мм, 1000 мм (размерный ряд: 4, 5, 6, 7, 8, 10 Fr), 1100 мм и 1200 мм (размерный ряд: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Fr) - 1 шт./уп.
3. Зонд ректальный, тип дистального конца закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина 200 мм (размерный ряд 6, 8, 10 Fr), 400 мм (размерный ряд от 12 до 36 Fr, с шагом 2 Fr) - 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
1. Зонд желудочный, тип дистального конца открытый, с рентгеноконтрастной линией, длина: 760 мм, 800 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм или 1250 мм, размерный ряд от 10 до 32 Fr, с шагом 2 Fr - 1 шт./уп.
2. Зонд питательный назогастральный, тип дистального конца: открытый или закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина: 400 мм, 500 мм, 1000 мм (размерный ряд: 4, 5, 6, 7, 8, 10 Fr), 1100 мм и 1200 мм (размерный ряд: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Fr) - 1 шт./уп.
3. Зонд ректальный, тип дистального конца закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина 200 мм (размерный ряд 6, 8, 10 Fr), 400 мм (размерный ряд от 12 до 36 Fr, с шагом 2 Fr) - 1 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03466
Дата РУ
07.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74482
Заявитель
ООО "ИНТМЕД"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Изготовитель
"ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China.
2. INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.77 Zhongshan Road, Yuecheng District, 312035 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169460
1. Зонд желудочный, тип дистального конца открытый, с рентгеноконтрастной линией, длина: 760 мм, 800 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм или 1250 мм, размерный ряд от 10 до 32 Fr, с шагом 2 Fr - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169450
2. Зонд питательный назогастральный, тип дистального конца: открытый или закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина: 400 мм, 500 мм, 1000 мм (размерный ряд: 4, 5, 6, 7, 8, 10 Fr), 1100 мм и 1200 мм (размерный ряд: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Fr) - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120380
3. Зонд ректальный, тип дистального конца закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина 200 мм (размерный ряд 6, 8, 10 Fr), 400 мм (размерный ряд от 12 до 36 Fr, с шагом 2 Fr) - 1 шт./уп.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские полимерные - зонды:
1.Зонд желудочный (типа Левина), размерный ряд от 10 до 20 Fr, с шагом 2 Fr.
2.Зонд питательный назогастральный, размерный ряд: 4, 5, 6, 8, 10 Fr.
3.Зонд ректальный, размерный ряд от 16 до 36 Fr, с шагом 2 Fr.
ФСЗ 2008/03466
24.12.2008
94 3610
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)