ФСЗ 2008/03462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие- Contoured (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор).
- Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03462
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34345
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
2. Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A. dba Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro km 17, 11505 Santo Domingo, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Contoured
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
Системы нейрохирургические PS Medical : Burr Holeимплантируемые шунтирующие:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Burr Hole
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Delta
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324750
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: Ultra Small
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329380
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие: люмбо-перитонеальная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие- Contoured (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор).
ФСЗ 2008/03462
27.04.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
см. приложение
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие (см. Приложение на 1 листе)I. Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие:
- Contoured (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный);
- люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор).
II. Организация-изготовитель:
- Medtronic Neurosurgery, 125, Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
ФСЗ 2008/03462
12.01.2009
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1189/21 от 17.09.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)