ФСЗ 2008/03461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical- клапан Contoured;
- клапан Burr Hole;
- клапан Delta;
- клапан Ultra Small;
- клапан Button;
- клапан Strata.
- клапан Burr Hole;
- клапан Delta;
- клапан Ultra Small;
- клапан Button;
- клапан Strata.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03461
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34344
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
234920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
2. Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A. dba Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro km 17, 11505 Santo Domingo, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (клапан Contoured)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (клапан Burr Hole)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (клапан Delta)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (клапан Ultra Small)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (клапан Button)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Клапан для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (клапан Strata)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical- клапан Contoured;
- клапан Burr Hole;
- клапан Delta;
- клапан Ultra Small;
- клапан Button;
- клапан Strata.
ФСЗ 2008/03461
27.04.2015
ООО "Медтроник"
94 4480
234920
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (см. Приложение на 1 листе)I. Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical:
- клапан Contoured;
- клапан Burr Hole;
- клапан Delta;
- клапан Ultra Small;
- клапан Button;
- клапан Strata.
II. Организация-изготовитель:
- Medtronic Neurosurgery, 125, Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA.
ФСЗ 2008/03461
12.01.2009
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-1056/21 от 20.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-1189/21 от 17.09.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)