ФСЗ 2008/03446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 4 листах)Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза:
1. Шурупы:
- педикулярные шурупы: CS 2800-5-35T, CS 2800-5-40T, CS 2800-5-45T, CS 2800-5-50T, CS 2800-5-55T, CS 2800-5-60T, CS 2800-5-65T, CS 2800-6-35T, CS 2800-6-40T, CS 2800-6-45T, CS 2800-6-50T, CS 2800-6-55T, CS 2800-6-60T, CS 2800-6-65T, CS 2800-6-70T, CS 2800-6-75T, CS 2800-7-40T, CS 2800-7-45T, CS 2800-7-50T, CS 2800-7-55T, CS 2800-7-60T, CS 2800-7-65T, CS 2800-7-70T, CS 2800-7-75T;
- сакральные шурупы: CS 2801-6-40T, CS 2801-6-45T, CS 2801-6-50T, CS 2801-6-55T, CS 2801-6-60T, CS 2801-6-65T, CS 2801-6-70T, CS 2801-6-75T, CS 2801-6-85T, CS 2801-6-95T;
- шурупы, включающие штифты: CS 1300-14T, CS 1300-16T, CS 1300-18T;
- спонгиозные шурупы: CS 1301-12T, CS 1301-14T, CS 1301-16T;
- шурупы: CS 2700-6-30TB, CS 2700-6-35TB, CS 2700-6-40TB, CS 2700-6-45TB, CS 2700-6-50TB, CS 2700-6-55TB, CS 2700-6-60TB, CS 2700-7-30TB, CS 2700-7-35TB, CS 2700-7-40TB, CS 2700-7-45TB, CS 2700-7-50TB, CS 2700-7-55TB, CS 2702-6-30TB, CS 2702-6-35TB, CS 2702-6-40TB, CS 2702-6-45TB, CS 2702-6-50TB, CS 2702-6-55TB, CS 2702-7-30TB, CS 2702-7-35TB, CS 2702-7-40TB, CS 2702-7-45TB, CS 2702-7-50TB, CS 2702-7-55TB, CS 1301-18T, CS 1301-20T, CS 1301-22T, CS 1301-24T, CS 1301-26T;
- кортикальные шурупы: CS 1404-8Т, CS 1404-10Т, CS 1404-12Т, CS 1404-14Т, CS 1404-16Т, CS 1404-18Т;
- шурупы: CS 1400-34T, CS 1400-36T, CS 1400-38T, CS 1400-40T, CS 1400-42T, CS 1400-44T, CS 1400-46T, CS 1400-48T, CS 1400-50T, CS 1401-10T, CS 1401-12T, CS 1401-14T, CS 1401-16T, CS 1401- 18T, CS 1401-20T, CS 1401-22T, CS 1401-24T, CS 1401-26T, CS 1401-28T, CS 1401-30T, CS 1401-32T, CS 1401-34T, CS 1401-36T, CS 1401-38T, CS 1402-10T, CS 1402-12T, CS 1402-14T, CS 1402-16T, CS 1402-18T, CS 1402-20T, CS 1403-30T, CS 1403-35T, CS 1403-40T, CS 1403-45T, CS 1403-50T, CS 3060-4-25, CS 3060-4-30, CS 3060-4-35, CS 3060-4-40, CS 3060-4-45, CS 3060-5-30, CS 3060-5-35, CS 3060-5-40, CS 3060-5-45, CS 3060-5-50, CS 3060-5-55, CS 3060-5-60, CS 3060-6-35, CS 3060-6-40, CS 3060-6-45, CS 3060-6-50, CS 3060-6-55, CS 3060-6-60, CS 3060-7-35, CS 3060-7-40, CS 3060-7-45, CS 3060-7-50, CS 3060-7-55, CS 3060-7-60, CS 3060-8-40, CS 3060-8-45, CS 3060-8-50, CS 3060-8-55 , CS 3060-8-60;
- шурупы моноаксиальные: CS 3065-4-25, CS 3065-4-35, CS 3065-4-40, CS 3065-4-45, CS 3065-5-30, CS 3065-5-35, CS 3065-5-40, CS 3065-5-45, CS 3065-5-50, CS 3065-5-55, CS 3065-5-60, CS 3065-6-30, CS 3065-6-35, CS 3065-6-40, CS 3065-6-45, CS 3065-6-50, CS 3065-6-55, CS 3065-6-60, CS 3065-7-35, CS 3065-7-40, CS 3065-7-45, CS 3065-7-50, CS 3065-7-55, CS 3065-7-60, CS 3065-8-40, CS 3065-8-45, CS 3065-8-50, CS 3065-8-55, CS 3065-8-60.
2. Стержни:
- стержни: CS 2708-40TB, CS 2708-50TB, CS 2708-60TB, CS 2708-70TB, CS 2708-80TB, CS 2708-90TB, CS 2708-100TB, CS 2708-110TB, CS 2708-120TB, CS 2708-200TB, CS 2808-30T, CS 2808-35T, CS 2808-40T, CS 2808-45T, CS 2808-50T, CS 2808-55T, CS 2808-60T, CS 2808-65T, CS 2808-70T, CS 2808-75T, CS 2808-80T, CS 2808-85T, CS 2808-90T, CS 2808-95T, CS 2808-100T, CS 2808-108T, CS 2808-120T, CS 2808-132T, CS 2808-144T, CS 2808-156T, CS 2808-168T, CS 2808-180T, CS 2808-192T, CS 2808-204T, CS 2808-216T, CS 2808-375T, CS 2808-500T, CS 1407Т, CS 1408-20T, CS 1408-25T, CS 1408-30T, CS 1408-35T, CS 1408-40T, CS 1408-45T, CS 1408-50T, CS 1408-55T, CS 1408-60T, CS 1408-65T, CS 1408-70T, CS 1408-75T, CS 1408-80T, CS 1408-85T, CS 1408-90T, CS 1408-95T, CS 1408-100T, CS 1408-120T, CS 1408-140T, CS 1408-160T, CS 1408-200T, CS 1408-230T, CS 2921-00, CS 2921-05, CS 2921-10, CS 2922-00, CS 2922-05, CS 2922-10, CS 2923 -00, CS 2923 -05, CS 2923 -10, CS 2923 -15, CS 2924 -15, CS 3008-030, CS 3008-035, CS 3008-040, CS 3008-045, CS 3008-050, CS 3008-055, CS 3008-060, CS 3008-065, CS 3008-070, CS 3008-075, CS 3008-080, CS 3008-085, CS 3008-090, CS 3008-095, CS 3008-100, CS 3008-110, CS 3008-120, CS 3008-132, CS 3008-144, CS 3008-156 , CS 3008-168, CS 3008-180, CS 3008-192 , CS 3008-204 , CS 3008-375;
- центральные стержни: CS 2920-20, CS 2920-25, CS 2920-32, CS 2920-40, CS 2920-53, CS 2920-76;
- стержни раздвижные: CS 2250-12-10, CS 2250-12-12, CS 2250-12-16, CS 2250-12-16-6, CS 2250-12-24, CS 2250-12-24-6, CS 2250-12-39, CS 2250-12-39-6, CS 2250-14-10, CS 2250-14-12, CS 2250-14-16, CS 2250-14-16-6, СS 2250-14-24, CS 2250-14-24-6, CS 2250-14-39, CS 2250-14-39-6, CS 2250-16-10, CS 2250-16-12, CS 2250-16-16, CS 2250-16-16-6, CS 2250-16-24, CS 2250-16-24-6, CS 2250-16-39, CS 2251-12-13, CS 2251-12-17, CS 2251-12-25, CS 2251-12-40.
3. Пластины:
- CS 1306-23Т, CS 1306-27Т, CS 1306-30Т, CS 1306-33Т, CS 1306-36Т, CS 1307-40Т, CS 1307-44Т, CS 1307-48Т, CS 1307-52Т, CS 1307-56Т, CS 1308-60Т, CS 1308-66Т, CS 1308-72Т.
4. Стабилизаторы, фиксаторы:
- поперечные стабилизаторы: CS 2722TB, CS 2723TB;
- опоры для поперечных стабилизаторов CS 1415-0-50T, CS 1415-0-65T, CS 1415-1T, CS 1415-2T;
- опоры для поперечных стабилизаторов CS 3005-0-50, CS 3005-0-65; CS 2809-1T, CS 2809-2T, CS 3005-3;
- перфорированные пластины для поперечного стабилизатора: CS 1415-5T, CS 2809-5T;
- пластины для стабилизации CS 1406T;
- воротки: CS 1417Т, CS 1417-1Т.
5. Крючки:
- крючки для зажима: CS 1416Т; CS 1416-1T;
- крючки для поперечного стабилизатора: CS 1415-3T, CS 3005-1, CS 2809-3T;
- скользящие крючки CS 1416-2T.
6. Кейджи:
- CS 3200-09, CS 3200-10, CS 3200-11, CS 3200-12, CS 3200-13, CS 201-09, CS 3201-10, CS 3201-11, CS 3201-12, CS 3201-13.
7. Соединительные элементы:
- коннекторы: CS 2805-19T, CS 2805-21T , CS 1409-15Т, CS 1409-17Т, CS 1409-19Т;
- вставки для коннектора CS 1409-01Т;
- болты-фиксаторы для коннектора CS 1410T;
- гайки для воротка CS 1417-3Т;
- гайки для монтажного штифта CS 1411-4T;
- гайки для поперечного стабилизатора CS 2809-4T;
- стопорные шайбы CS 1417-2Т;
- шайбы: CS 1412-2T, CS 1412-4T;
- резьбовая заглушка CS 3001;
- блокирующие винты CS 2806T;
- стопорные винты: CS 2259, CS 2705TB, CS 1416-3T, CS 2901;
- пружины для стержня CS 2902;
- колпачок CS 2715TB;
- монтажные штифты CS 1411-3T.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03446
Дата РУ
12.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78135
Изготовитель
"Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Юридический адрес изготовителя
Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120010
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)1. Болт-фиксатор для коннектора.
2. Винт блокирующий.
3. Винт стопорный.
4. Вороток.
5. Вставка для коннектора.
6. Гайка для воротка.
7. Гайка для монтажного штифта.
8. Гайка для поперечного стабилизатора.
9. Заглушка резьбовая.
10. Кейдж.
11. Колпачок.
12. Коннектор.
13. Крючок.
14. Крючок для зажима.
15. Крючок для поперечного стабилизатора.
16. Крючок скользящий.
17. Опора для поперечного стабилизатора.
18. Пластина.
19. Пластина для стабилизации.
20. Пластина перфорированная для поперечного стабилизатора.
21. Пружина для стержня.
22. Соединительный элемент.
23. Стабилизатор.
24. Стабилизатор поперечный.
25. Стержень.
26. Стержень раздвижной.
27. Стержень центральный.
28. Фиксатор.
29. Шайба.
30. Шайба стопорная.
31. Штифт монтажный.
32. Шуруп.
33. Шуруп кортикальный.
34. Шуруп моноаксиальный.
35. Шуруп педикулярный.
36. Шуруп сакральный.
37. Шуруп со штифтом.
38. Шуруп спонгиозный.
39. Шуруп полиаксиальный.
ФСЗ 2008/03446
10.02.2010
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)