ФСЗ 2008/03406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор прикроватный РМ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор прикроватный PM, модели PM-8000, PM-9000 Express.
II. Принадлежности:
1. Модуль Инвазивного давления.
2. Модуль "Мультигаз".
3. Модуль Сердечного выброса.
4. Модуль СО2.
5. Влагоуловитель.
6. Воздушный адаптер.
7. Трубка для отбора проб.
8. Назальная канюля.
9. Датчик Сердечного выброса.
10. Датчик Инвазивного давления.
11. Крепление датчика.
12. Кабель интерфейсный для датчика.
13. Датчик SpO2 пульсоксиметрический.
14. Кабель подключения датчика SpO2.
15. Датчик температурный накожный.
16. Датчик температурный ректально-эзофагеальный.
17. Манжета НИАД.
18. Трубка подключения манжеты.
19. Термопринтер с термобумагой.
20. Одноразовые электроды.
21. Программное обеспечение Hypervisor.
22. Внутренняя батарея.
23. Сетевой кабель.
24. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03406
Дата РУ
12.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78120
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Фактический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес изготовителя
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic
of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор прикроватный PM, модели PM-9000 Express
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор прикроватный PM, модели PM-8000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы прикроватные, модели РМ-6000, РМ-8000, РМ-9000 express, MEC-509B в составе (см. Приложение на 1 листе)1. Центральная информационная станция Hypervisor III
2. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры
3. Модуль пульсоксиметрии
4. Модуль неинвазивного давления 5. Модуль инвазивного давления
6. Модуль СО2 с влагоуловителем, воздушным алаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями
7. Модуль «Мультигаз» 8. Модуль сердечного выброса
9. Кабель ЭКГ на 3 или 5 отведений с электродами
10. Датчик пульсоксиметрический c кабелем
11. Манжетка для измерения неинвазивного давления с трубками 12. Температурный датчик накожный
13. Температурный датчик ректально/эзофагеальный
14. Датчик для измерения инвазивного давления
15. Интерфейсный кабель для датчика инвазивного давления 16. Крепление датчика инвазивного давления
17. Датчик сердечного выброса
18. Термопринтер с термобумагой
19. Внутренняя батарея 20. Кабель заземления
21. Сетевой кабель
22. Руководство пользователя
МЗ РФ № 2002/911
26.11.2002
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)