ФСЗ 2008/03401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапииВ составе:
1. Функциональная арка.
2. Головное кольцо.
3. Локалайзер.
4. Прицел стереотаксический.
5. Фантомное устройство.
6. Фиксатор к столу.
7. Программное обеспечение.
8. Датчик глубины.
9. Держатель ретрактора.
10. Блок направительный.
11. Вкладыш ограничительный.
12. Трубка локалайзера.
13. Винт головного кольца.
14. Линейка.
15. Адаптер функциональной арки.
16. Кейс для хранения.
17. Графическая рабочая станция.
18. Принтер для рабочей станции.
19. Модем рабочей станции.
20. Шлем глубины.
21. Стабилайзер.
22. Коллиматор.
23. Изоцентр.
1. Функциональная арка.
2. Головное кольцо.
3. Локалайзер.
4. Прицел стереотаксический.
5. Фантомное устройство.
6. Фиксатор к столу.
7. Программное обеспечение.
8. Датчик глубины.
9. Держатель ретрактора.
10. Блок направительный.
11. Вкладыш ограничительный.
12. Трубка локалайзера.
13. Винт головного кольца.
14. Линейка.
15. Адаптер функциональной арки.
16. Кейс для хранения.
17. Графическая рабочая станция.
18. Принтер для рабочей станции.
19. Модем рабочей станции.
20. Шлем глубины.
21. Стабилайзер.
22. Коллиматор.
23. Изоцентр.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03401
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21397
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
240330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240330
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе)Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе:
1. Функциональная арка.
2. Головное кольцо.
3. Локалайзер.
4. Прицел стереотаксический.
5. Фантомное устройство.
6. Фиксатор к столу.
7. Программное обеспечение.
8. Датчик глубины.
9. Держатель ретрактора.
10. Блок направительный.
11. Вкладыш ограничительный.
12. Трубка локалайзера.
13. Винт головного кольца.
14. Линейка.
15. Адаптер функциональной арки.
16. Кейс для хранения.
17. Графическая рабочая станция.
18. Принтер для рабочей станции.
19. Модем рабочей станции.
20. Шлем глубины.
21. Стабилайзер.
22. Коллиматор.
23. Изоцентр.
ФСЗ 2008/03401
12.01.2009
94 4200
—
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии в составе (см. Прилолжение на 1 листе)Функциональная арка
Головное кольцо
Локалайзер
Прицел стереотаксический
Фантомное устройство Фиксатор к столу
Программное обеспечение
Датчик глубины
Держатель ретрактора
Блок направительный Вкладыш ограничительный
Трубка локалайзера
Винт головного кольца
Линейка
Адаптер функциональной арки Кейс для хранения
Графическая рабочая станция
Принтер для рабочей станции
Модем рабочей станции
Шлем глубины Стабилайзер
Коллиматор
Изоцентр
МЗ РФ № 2002/853
23.12.2002
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)