ФСЗ 2008/03399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216020
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, исполнения: C1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216020
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, исполнения: S1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216020
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, исполнения: С1000 Touch
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностямиисполнения: C1000, S1000, С1000 Touch, в комплекте:
1. Шасси для термоциклера C1000/ S1000/С1000 Touch (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000, С1000 Touch).
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48).
2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module).
3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module).
4. Модуль реакционный 96-луночный глубокие ячейки (96-Deep Well Reaction Module).
5. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96).
6. Модуль реакционный оптический CFX384 (Optical Reaction Module CFX384).
7. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software).
8. Комплект для проведения плавления с высоким разрешением.
9. Кабель USB (USB Cable).
10. Рамка для пробирок (Tube Frame).
11. Стартовый набор:
- пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками -1 упаковка (120 шт.);
- плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.);
- плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.);
- реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
ФСЗ 2008/03399
27.07.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4300
216020
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, исполнения: C1000, S1000, С1000 Touch, в комплекте:
1. Шасси для термоциклера C1000/ S1000/С1000 Touch (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000, С1000 Touch).
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48).
2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module).
3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module).
4. Модуль реакционный 96-луночный глубокие ячейки (96-Deep Well Reaction Module).
5. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96).
6. Модуль реакционный оптический CFX384 (Optical Reaction Module CFX384).
7. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software).
8. Комплект для проведения плавления с высоким разрешением.
9. Кабель USB (USB Cable).
10. Рамка для пробирок (Tube Frame).
11. Стартовый набор:
- пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками -1 упаковка (120 шт.);
- плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.);
- плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.);
- реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
III. Организация-изготовитель:
- Bio-Rad Laboratories Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA, USA 94547;
- Bio-Rad Singapore Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, Singapore 415941.
ФСЗ 2008/03399
05.03.2012
94 4300
—
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, исполнения C1000, S1000, в комплекте:
1. Шасси для термоциклера C1000, S1000 (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000).
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48).
2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module).
3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module).
4. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96).
5. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software).
6. Кабель USB (USB Cable).
7. Стартовый набор:
- пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками - 1 упаковка (120 шт.);
- плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.);
- плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.);
- реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
ФСЗ 2008/03399
11.01.2009
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)