ФСЗ 2008/03395
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Расходные материалы H.E.L.P Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат Футура:
1. Фильтр плазмы Гемоселект фильтр 0,5 H.E.L.P. / Haemoselect Filter 0,5 H.E.L.P.
2. Преципитатный фильтр H.E.L.P. / Precipitate Filter H.E.L.P.
3. Гепарин-адсорбент H.E.L.P. 400 / Heparin Adsorber H.E.L.P. 400.
4. Ультрафильтр HI PS 20 H.E.L.P. / Ultrafilter HI PS 20 H.E.L.P.
5. Гепарин-натрий H.E.L.P. / Heparin Sodium H.E.L.P.
6. Набор магистралей H.E.L.P. / Futura Kit H.E.L.P.
7. Ацетат-буфер pH 4,85 H.E.L.P. / Sodium Acetate Buffer pH 4,85 H.E.L.P.
8. Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. / H.E.L.P BicEl.
9. Физраствор 0,9% H.E.L.P. NaCI / Solution 0,9% H.E.L.P. NaCI.
1. Фильтр плазмы Гемоселект фильтр 0,5 H.E.L.P. / Haemoselect Filter 0,5 H.E.L.P.
2. Преципитатный фильтр H.E.L.P. / Precipitate Filter H.E.L.P.
3. Гепарин-адсорбент H.E.L.P. 400 / Heparin Adsorber H.E.L.P. 400.
4. Ультрафильтр HI PS 20 H.E.L.P. / Ultrafilter HI PS 20 H.E.L.P.
5. Гепарин-натрий H.E.L.P. / Heparin Sodium H.E.L.P.
6. Набор магистралей H.E.L.P. / Futura Kit H.E.L.P.
7. Ацетат-буфер pH 4,85 H.E.L.P. / Sodium Acetate Buffer pH 4,85 H.E.L.P.
8. Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. / H.E.L.P BicEl.
9. Физраствор 0,9% H.E.L.P. NaCI / Solution 0,9% H.E.L.P. NaCI.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03395
Дата РУ
02.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84182
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ" АГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125690
Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат Футура
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура (см. Приложение на 1 листе)Расходные материалы H.E.L.P. Futura к аппарату для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura / Пласмат-Футура:
1. Фильтр плазмы Гемоселект фильтр 0,3 H.E.L.P./Haemoselect Filter 0,3 H.E.L.P.
2. Преципитатный фильтр H.E.L.P./Precipitate Filter H.E.L.P.
3. Гепарин-адсорбент H.E.L.P. 500мл/Heparin Adsorber H.E.L.P. 500ml.
4. Ультрафильтр SMC 1.8 H.E.L.P./Ultrafilter SMC 1.8 H.E.L.P.
5. Гепарин-натрий H.E.L.P./Heparin Sodium H.E.L.P.
6. Набор магистралей H.E.L.P. Futura Kit.
7. Ацетат-буфер pH 4.85 H.E.L.P./Sodium Acetate Buffer pH 4.85 H.E.L.P.
8. Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. BicEl.
9. Физраствор 0,9% H.E.L.P. NaCl/Solution 0,9% H.E.L.P. NaCl.
ФСЗ 2009/03395
12.01.2009
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.10.2013
2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)