ФСЗ 2008/03345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Графическая рабочая станция.
3. Монитор рабочей станции.
4. Модем дальней связи.
5. Мобильная консоль.
6. Антенна.
7. Стойка антенны.
8. Ножной переключатель.
9. Источник бесперебойного питания.
10. Трансформатор.
11. Кабели.
12. Позиционер инструментов.
13. Зонды.
14. Лоток для стерилизации.
15. Сферы.
16. Референсное устройство с креплением.
17. Маркеры.
18. Покрытие для референсного устройства.
19. ЕNT- модуль.
20. Спинальный модуль.
21. Флюороскопический модуль.
22. Модуль микроскопа.
23. Модуль универсального регистратора инструментов.
1. Программное обеспечение.
2. Графическая рабочая станция.
3. Монитор рабочей станции.
4. Модем дальней связи.
5. Мобильная консоль.
6. Антенна.
7. Стойка антенны.
8. Ножной переключатель.
9. Источник бесперебойного питания.
10. Трансформатор.
11. Кабели.
12. Позиционер инструментов.
13. Зонды.
14. Лоток для стерилизации.
15. Сферы.
16. Референсное устройство с креплением.
17. Маркеры.
18. Покрытие для референсного устройства.
19. ЕNT- модуль.
20. Спинальный модуль.
21. Флюороскопический модуль.
22. Модуль микроскопа.
23. Модуль универсального регистратора инструментов.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03345
Дата РУ
23.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21396
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
249670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249670
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к системе нейронавигации ?OmniSight?:
1.Программное обеспечение.
2.Графическая рабочая станция.
3.Монитор рабочей станции.
4.Модем дальней связи.
5.Мобильная консоль.
6.Антенна.
7.Стойка антенны.
8.Ножной переключатель.
9.Источник бесперебойного питания.
10.Трансформатор.
11.Кабели.
12.Позиционер инструментов.
13.Зонды.
14.Лоток для стерилизации.
15.Сферы.
16.Референсное устройство с креплением.
17.Маркеры.
18.Покрытие для референсного устройства.
19.ЕNT- модуль.
20.Спинальный модуль.
21.Флюороскопический модуль.
22.Модуль микроскопа.
23.Модуль универсального регистратора инструментов
ФСЗ 2008/03345
24.12.2008
94 4280
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)