ФСЗ 2008/03321
Наименование
Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Панель управления.
2. Фантомы для настройки параметров и контроля качества.
3. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации).
4. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрац.
5. Коллиматоры для высокоэнергетического излучения.
6. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением.
7. Специальное печатающее устройство.
8. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
9. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
10. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ.
11. Устройства связи и передачи изображений.
12. Модемные устройства.
13. Устройства крепления детекторов.
14. Устройство позиционирования пациента.
15. Матрац стола пациента.
16. Руководство по эксплуатации.
17. Панель детекторов.
18. Кабели и соединительные устройства.
19. Устройства измерения дозы.
20. Устройства электропитания.
21. Устройства охлаждения.
22. Специальные дисководы.
23. Специальные "Мышь" и трэкболл.
24. Печатные запоминающие устройства.
25. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные.
26. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки.
27. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные.
28. Специальное электромоторное устройство.
29. Тележки, балки для транспортировки.
30. Штативы (настенные, напольные, потолочные).
31. Приводные устройства.
32. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор).
33. Устройство радиационного мониторинга с детектором.
34. Стартовый (монтажный) комплект:
- платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие;
- защитные крышки и кожухи;
- узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали;
- лампы электрические;
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
- полупроводники, транзисторные и диодные сборки;
- фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03321
Дата РУ
24.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37461
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес изготовителя
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191060
Гамма-камера SkyLight
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)