ФСЗ 2008/03312 

287960

5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД) 5.01 Анализаторы ИВД 5.01.01 Анализаторы биохимические

Анализатор выдыхаемого воздуха ИК-спектрометрический ИВД

Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лабораторных условиях или вблизи пациента, с использованием метода инфракрасной спектрометрии для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения поглощенных изотопов углерода [например, 13C, 14C] с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, желудочно-кишечная инфекция Helicobacter Pylori). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.