ФСЗ 2008/03300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03300
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для краткосрочного или длительного дренирования ST, SI, TS, TM, TD, TP, FL, EL, US, UF, UR, WB, HB, DS в составе:
1. Базовый набор:
- Стент/катетер - 1-2 шт.
- Проводник (струна) - 1 шт.
2. Стандартный набор:
- Стент/катетер - 1-2 шт.
- Проводник (струна) - 1 шт.
- Толкатель - 1 шт.
- Зажим - 1 шт.
3. Расширенный набор:
- Стент/катетер - 1-2 шт.
- Проводник (струна) - 1 шт.
- Толкатель - 1 шт.
- Зажим - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
- Система доставки - 1 шт.
II. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для замены, обмена, экстренной пункции почки, мочевого пузыря RN, SV в составе:
1. Базовый набор:
- Катетер - 1-2 шт.
- Игла пункционная - 1 шт.
- Проводник (струна) - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
2. Стандартный набор:
- Катетер - 1-2 шт.
- Игла пункционная - 1 шт.
- Проводник (струна) - 1 шт.
- Адаптер - 1 шт.
- Стилет/дилятатор - 1 шт.
- Заглушка - 1 шт.
3. Расширенный набор:
- Катетер - 1-2 шт.
- Игла пункционная - 1-2 шт.
- Проводник (струна) - 1-2 шт.
- Адаптер - 1 шт.
- Стилет/дилятатор - 1 шт.
- Заглушка - 1 шт.
- Дилятатор - 1-4 шт.
- Зажим - 1 шт.
- Троакар - 1 шт.
- Скальпель - 1 шт.
- Хирургический пластырь - 1 шт.
III. Набор медицинский урологический в стерильной упаковке для биопсии простаты PB в составе:
1. Стандартный набор:
- Контейнер - 1 шт.
- Флаконы - 14 шт.
IV. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для улавливания камней из мочевого пузыря DO, RET в составе:
1. Стандартный набор:
- Ретрактор (корзина) - 1 шт.
- Проводник (струна) - 1 шт.
- Рукоять - 1 шт.
V. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для дренирования мочевого пузыря UVD, BK, EB, VAC в составе:
1. Базовый набор:
- Мочеприемник - 1 шт.
- Ленты (для крепления) - 1-2 шт.
- Крючки (для крепления) - 1-2 шт.
2. Стандартный набор:
- Мочеприемник - 1 шт.
- Ленты (для крепления) - 1-2 шт.
- Крючки (для крепления) - 1-2 шт.
- Катетер - 1 шт.
- Антирефлюксный клапан - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03300
Дата РУ
23.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37491
Изготовитель
"уроВизион ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany
Юридический адрес изготовителя
uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237590
Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)