ФСЗ 2008/03291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03291
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический «IPS Alpha» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс рентгенодиагностический "IPS Alpha" (базовая комплектация):
1. Стол - штатив с дистанционным управлением.
2. Кожух для стола - штатива.
3. Опорная плита для стола - штатива.
4. Пульт дистанционного управления столом.
5. Опоры для рук.
6. Поручни.
7. Опора для ног.
8. Устройство для компрессии.
9. Устройство для томографии для всех положений стола.
10. Устройство мультиформатное для получения прицельных снимков.
11. Решётка для мультиформатного устройства.
12. Коллиматор прямоугольный.
13. Генератор рентгеновский микропроцессорный высокочастотный.
14. Пульт дистанционного управления генератором.
15. Интерфейс для автоматического определения экспозиции.
16. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании.
17. Программное обеспечение для автоматического выбора экспозиции.
18. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом.
19. Усилитель изображения с ССD камерой.
20. Кожух для усилителя изображения.
21. Фильтр для снижения шума.
II. Принадлежности:
1. Коллиматор прямоугольный с автоматической, полуавтоматической и ручной настройкой.
2. Коллиматор ирисовой с автоматической, полуавтоматической и ручной настройкой.
3. Опоры для рук.
4. Стартер для высокоскоростных трубок.
5. Усилитель изображения с ССD камерой и преобразователем для цифровых изображений.
6. Рабочая станция для цифровой обработки изображений.
7. Монитор специальный высокоразрешающий плоский.
8. Подставка для монитора.
9. Клавиатура.
10. Мышь компьютерная.
11. Тележка для монитора.
12. Программное обеспечение для обработки изображений.
13. Программное обеспечение для усиления краевых изображений.
14. Программное обеспечение для выполнения измерений.
15. Программное обеспечение для оптимизации изображений в реальном времени и получения таблиц.
16. Программное обеспечение для автоматического контроля kVp и мА для флюороскопии.
17. Устройство цифровой топографии.
18. Интерфейс для печати на лазерном принтере в формате DICOM.
19. Устройство для васкулярных и урографических процедур.
20. Программное обеспечение для ангиографии.
21. Программное обеспечение DSA режима субстракции в реальном времени.
22. Программное обеспечение Road Mapping.
23. Программное обеспечение для расчёта процента стеноза.
24. Программное обеспечение автоматической установки дозы для DSA режима.
25. Интерфейс сетевой DICOM для работы в формате DICOM.
26. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM.
27. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM
28. Вертикальная стойка для снимков Bucky.
29. Решётка для вертикальной стойки для снимков Bucky.
30. Кассетодержатель.
31. Держатель кассет для снимков без решётки внешний.
32. Кассеты для снимков, формата 18x24 - 1 шт. и 35x43 - 1шт.
33. Средства защиты персонала и пациента:
33.1. просвинцованный фартук;
33.2. просвинцованныеые перчатки.
34. Материалы для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа).
35. Фантом для настройки телевизионного тракта.
36. Видео принтер для получения твёрдых копий медицинских изображений.
37. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании.
38. Источник бесперебойного питания.
39. Стекло защитное.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03291
Дата РУ
24.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37665
Изготовитель
"ГМИ Дженерал Медикал Италия с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
""GMI General Medical Italia s.r.l.", Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avell
Юридический адрес изготовителя
""GMI General Medical Italia s.r.l.", Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avell
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
I. Комплекс рентгенодиагностический "IPS Alpha":
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)