ФСЗ 2008/03279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. Держатель датчика.
3. Консоль управления.
4. ЖК-монитор специальный.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера.
7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
Принадлежности:
1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.).
2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).
3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Порт для подключения датчиков.
6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.).
7. Устройство записи данных.
8. Устройство обработки данных.
9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.).
11. Трекболы специальные (не более 3 шт.).
12. Кабели (не более 5 шт.).
13. Контактные элементы (не более 5 шт.).
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
15. Сумка для переноски и хранения.
16. Видеопринтер.
1. Основной блок.
2. Держатель датчика.
3. Консоль управления.
4. ЖК-монитор специальный.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера.
7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
Принадлежности:
1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.).
2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).
3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Порт для подключения датчиков.
6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.).
7. Устройство записи данных.
8. Устройство обработки данных.
9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.).
11. Трекболы специальные (не более 3 шт.).
12. Кабели (не более 5 шт.).
13. Контактные элементы (не более 5 шт.).
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
15. Сумка для переноски и хранения.
16. Видеопринтер.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03279
Дата РУ
01.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17531
Заявитель
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Фактический адрес заявителя
109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14
Изготовитель
"Хитачи, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan.
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Тaito-ku, Tokyo 110- 0015, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND 2, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2, в составе:
1. Основной блок.
2. Держатель датчика.
3. Консоль управления.
4. ЖК-монитор специальный.
5. Кабель сетевой.
6. Кабель для подключения видеопринтера.
7. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Устройства для проведения биопсии (не более 10 шт.).
2. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.).
3. Электроды многоразовые (не более 10 шт.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Порт для подключения датчиков.
6. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.).
7. Устройство записи данных.
8. Устройство обработки данных.
9. Специальное внешнее устройство для чтения дисков.
10. Адаптеры специальные (не более 10 шт.).
11. Трекболы специальные (не более 3 шт.).
12. Кабели (не более 5 шт.).
13. Контактные элементы (не более 5 шт.).
14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
15. Сумка для переноски и хранения.
16. Видеопринтер.
III. Организация-изготовитель:
- Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China.
ФСЗ 2008/03279
15.08.2011
94 4280
—
"Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"I. Принадлежности:
1. Держатель датчика.
2. Устройство для проведения биопсии.
3. Консоль управления.
4. Ножной переключатель (педаль).
5. Электрод многоразовый.
6. Датчики ультразвуковые.
7. Порт подключения датчиков.
8. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков.
9. ЖК-монитор специальный.
10. Устройство записи данных.
11. Устройство обработки данных.
12. Дисковод.
13. Мышь и трекбол специальные.
14. Кабели, контактные элементы.
15. Адаптеры специальные.
16. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы.
17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
18. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
19. Сумка для переноски и хранения.
20. Видеопринтер.
21. Инструкция по эксплуатации.
II. Организация-изготовитель:
- Shanghai ALOKA Medical Equipment Co., Ltd., № 56 Jingang Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai, China.
ФСЗ 2008/03279
22.12.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)