ФСЗ 2008/03275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеванийI. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний:
1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device);
2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel);
3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum);
4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB);
5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device);
6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB);
7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).
1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device);
2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel);
3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum);
4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB);
5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device);
6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB);
7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03275
Дата РУ
20.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1304
Изготовитель
"ОРДЖЕНИКС Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , Р.О. Box 360, Yavne 70650
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, ORGENICS Ltd., Р.О. Box 360, Yavne 70650, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133630
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287370
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153620
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
I. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний: 7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device).
2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel).
3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum).
4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB).
5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device).
6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB).
7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).
ФСЗ 2008/03275
24.12.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)