ФСЗ 2008/03255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Системный блок ПК.
2. Портативный компьютер.
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Клавиатура.
6. Манипулятор "мышь".
7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.
8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры.
9. Выносной коммутационный блок пациента.
10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции.
11. Модуль для исследования капнограммы.
12. Модуль для исследования уровня кислотности.
13. Набор электродов ЭМГ.
14. Набор электродов ЭЭГ.
15. Система видео-мониторинга.
16. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга.
17. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей.
18. Набор для обработки принадлежностей.
19. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента.
20. Компакт-диск с программным обеспечением.
21. Угловой переходник (патрубок).
22. Прямой переходник (патрубок).
23. Конический переходник (патрубок).
24. Лицевая маска для детей.
25. Лицевая маска для взрослых.
26. Адаптер для лицевой маски.
27. Бактериальный фильтр.
28. Воздушный фильтр.
29. Фильтр предварительной очистки воздуха.
30. Фильтр тонкой очистки воздуха.
31. Газовый патрубок.
32. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси.
33. Сенсор дыхания для взрослых.
34. Сенсор дыхания для детей.
35. Назальный термистор для взрослых.
36. Назальный термистор для детей.
37. Устройство для предотвращения апноэ CPAP.
38. Увлажнитель воздуха с системой трубок.
1. Системный блок ПК.
2. Портативный компьютер.
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Клавиатура.
6. Манипулятор "мышь".
7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.
8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры.
9. Выносной коммутационный блок пациента.
10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции.
11. Модуль для исследования капнограммы.
12. Модуль для исследования уровня кислотности.
13. Набор электродов ЭМГ.
14. Набор электродов ЭЭГ.
15. Система видео-мониторинга.
16. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга.
17. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей.
18. Набор для обработки принадлежностей.
19. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента.
20. Компакт-диск с программным обеспечением.
21. Угловой переходник (патрубок).
22. Прямой переходник (патрубок).
23. Конический переходник (патрубок).
24. Лицевая маска для детей.
25. Лицевая маска для взрослых.
26. Адаптер для лицевой маски.
27. Бактериальный фильтр.
28. Воздушный фильтр.
29. Фильтр предварительной очистки воздуха.
30. Фильтр тонкой очистки воздуха.
31. Газовый патрубок.
32. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси.
33. Сенсор дыхания для взрослых.
34. Сенсор дыхания для детей.
35. Назальный термистор для взрослых.
36. Назальный термистор для детей.
37. Устройство для предотвращения апноэ CPAP.
38. Увлажнитель воздуха с системой трубок.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03255
Дата РУ
04.06.2010
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o42202
Изготовитель
КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, , CareFusion Germany 234 GmbH,
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274140
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Системный блок ПК.
2. Портативный компьютер.
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Клавиатура.
6. Манипулятор "мышь".
7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.
8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры.
9. Выносной коммутационный блок пациента.
10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции.
11. Модуль для исследования капнограммы.
12. Модуль для исследования уровня кислотности.
13. Модуль ЭКГ.
14. Набор электродов ЭКГ.
15. Набор электродов ЭМГ.
16. Набор электродов ЭЭГ.
17. Система видео-мониторинга.
18. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга.
19. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей.
20. Набор для обработки принадлежностей.
21. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента.
22. Компакт-диск с программным обеспечением.
23. Угловой переходник (патрубок).
24. Прямой переходник (патрубок).
25. Конический переходник (патрубок).
26. Лицевая маска для детей.
27. Лицевая маска для взрослых.
28. Адаптер для лицевой маски.
29. Бактериальный фильтр.
30. Воздушный фильтр.
31. Фильтр предварительной очистки воздуха.
32. Фильтр тонкой очистки воздуха.
33. Газовый патрубок.
34. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси.
35. Сенсор дыхания для взрослых.
36. Сенсор дыхания для детей.
37. Назальный термистор для взрослых.
38. Назальный термистор для детей.
39. Устройство для предотвращения апноэ CPAP.
40. Увлажнитель воздуха с системой трубок.
ФСЗ 2008/03255
22.12.2008
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)