ФСЗ 2008/03253
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппаратура для эргоспирометрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Системный блок ПК.
2. Монитор.
3. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры.
4. Модуль для исследования по методике "сердечный выброс".
5. Модуль для исследований по методике "непрямая калориметрия".
6. Модуль для исследования с измененной концентрацией кислорода.
7. Модуль для исследования эффективности дыхательного привода.
8. Модуль для исследования эффективности дыхательной мускулатуры.
9. Модуль ЭКГ.
10. Набор электродов ЭКГ.
11. Модуль измерения кровяного давления.
12. Помпа для удаления слюны.
13. Смесительная камера.
14. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей.
15. Набор для обработки принадлежностей.
16. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента.
17. Компакт-диск с программным обеспечением.
18. Велоэргометр.
19. Эргометр бегущая дорожка.
20. Датчик дыхания.
21. Турбина для датчика дыхания.
22. Дыхательный капюшон.
23. Ручной калибровочный насос.
24. Угловой переходник (патрубок).
25. Прямой переходник (патрубок).
26. Конический переходник (патрубок).
27. Мундштук (загубник) для взрослых.
28. Мундштук (загубник) для детей.
29. Носовой зажим.
30. Сменные прокладки для носового зажима.
31. Лицевая маска для детей.
32. Лицевая маска для взрослых.
33. Адаптер для лицевой маски.
34. Бактериальный фильтр.
35. Воздушный фильтр.
36. Дыхательный мешок.
37. Газовый патрубок.
38. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси.
39. Клапанный блок.
40. Редуктор для баллона с газовой смесью.
41. Устройство для регулировки подачи газа.
42. Блок газоанализа.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03253
Дата РУ
24.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37756
Изготовитель
"Кардинал Хелс Германия 234 ГмбХ", ФРГ
Фактический адрес изготовителя
Cardinal Health Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, BDR
Юридический адрес изготовителя
Cardinal Health Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, BDR
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Принадлежности:
1. Персональный компьютер (системный блок ПК).
2. Портативный компьютер (ноутбук).
3. Монитор.
4. Принтер.
5. Клавиатура.
6. Манипулятор «мышь».
7. Устройство для чтения карт памяти (кард-ридер).
8. Передвижная тележка.
9. Изолирующий трансформатор медицинской степени защиты.
10. Сменный стол для передвижной тележки.
11. Устройство для крепления монитора к передвижной тележке.
12. Блок газоанализа.
13. Передвижная тележка для баллонов с газовой смесью.
14. Устройство для крепления баллонов к тележке.
15. Модуль ЭКГ.
16. Кронштейн для модуля ЭКГ.
17. Портативный модуль ЭКГ.
18. Вакуумный модуль ЭКГ.
19. Вакуумный насос для вакуумного модуля ЭКГ.
20. Кронштейн для вакуумного модуля ЭКГ.
21. Портативный модуль ЧСС.
22. Программный интерфейс Cardiosoft ECG-Jlab.
23. Помпа для удаления слюны.
24. Модуль «Сердечный выброс - возвратное дыхание» для определения сердечного выброса.
25. Модуль «Эргоспирометрия со смесительной камерой».
26. Смесительная камера.
27. Датчик температуры для смесительной камеры.
28. Модуль «Непрямая калориметрия».
29. Модуль «Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2».
30. Модуль «Дыхательный привод» для определения эффективности работы дыхательной мускулатуры.
31. Портативный пульсоксиметр для определения насыщения крови кислородом.
32. Велоэргометр.
33. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) для велоэргометра.
34. Пульт управления для велоэргометра.
35. Интерфейсный кабель для велоэргометра.
36. Внешний модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД).
37. Эргометр бегущая дорожка.
38. Пульт управления для эргометра бегущая дорожка.
39. Реабилитационная поддержка для эргометра бегущая дорожка.
40. Арки безопасности для эргометра бегущая дорожка.
41. Интерфейсный кабель для эргометра бегущая дорожка.
42. Компакт-диск с программным обеспечением.
43. Конфигурационный диск.
44. Руководство пользователя.
45. Портативный блок газоанализа.
46. Интерфейсный блок для портативного блока газоанализа.
47. Баллон с газом со специальной газовой смесью.
48. Редуктор для баллона.
49. Кабель пациента для модуля ЭКГ.
50. Кабель пациента для портативного модуля ЭКГ.
51. Ремень для ношения портативного модуля ЭКГ.
52. Сумка для ношения портативного модуля ЭКГ.
53. Кабель пациента для вакуумного модуля ЭКГ.
54. Клапанный блок.
55. Газовый патрубок.
56. Фильтр для газового патрубка.
57. Аппликационный электрод ЭКГ.
58. Вакуумный электрод ЭКГ.
59. Фильтр для вакуумного электрода ЭКГ.
60. Контактный спрей вакуумного электрода ЭКГ.
61. Торакальный пояс для портативного приемника ЧСС.
62. Ручной калибровочный насос.
63. Адаптер для помпы для удаления слюны.
64. Смесительный мешок.
65. Клапанный блок для смесительного мешка.
66. Фиксирующее устройство для смесительного мешка.
67. Клапанный блок для смесительной камеры.
68. Газовый патрубок для смесительной камеры.
69. Капюшон для непрямой калориметрии.
70. Газовый патрубок для капюшона.
71. Уплотнительный чехол для капюшона.
72. Воздушный вентилятор для капюшона.
73. Клапанный блок для модуля «Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2».
74. Смесительный мешок для модуля «Эргоспирометрия с высоким/низким содержанием кислорода FiO2».
75. Устройство для перекрытия воздушного потока для модуля «дыхательный привод».
76. Клапанный блок для модуля «дыхательный привод».
77. Фиксирующее устройство для устройства для перекрытия воздушного потока.
78. Датчик для пульсоксиметра.
79. Манжета для модуля НИАД.
80. Седло для велоэргометра.
81. Регулируемые педали для велоэргометра.
82. Ременная система безопасности для арок безопасности.
83. Датчик дыхания/газоанализа TripleV.
84. Корпус датчика TripleV.
85. Турбина датчика TripleV.
86. Патрубок для отбора газовой смеси датчика TripleV.
87. Ветровой экран для датчика TripleV.
88. Интерфейсный кабель для датчика TripleV.
89. Лицевая маска для взрослых.
90. Лицевая маска для детей.
91. Лицевая маска универсальная;
92. Адаптер для лицевой маски.
93. Фиксирующий ремень для лицевой маски.
94. Фиксирующее устройство для лицевой маски.
95. Загубник для взрослых.
96. Загубник для детей.
97. Загубник универсальный.
98. Загубник для лицевой маски.
99. Носовой зажим.
100. Подушка для носового зажима.
101. Набор для дезинфекции.
102. Устройство для дезинфекции.
103. Карта памяти для портативного блока газоанализа.
104. Аккумуляторная батарея для портативного блока газоанализа.
105. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
106. Ременное крепление для портативного блока газоанализа.
107. Рюкзак для портативного блока газоанализа.
108. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
ФСЗ 2008/03253
24.08.2010
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)