ФСЗ 2008/03243

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03243
Наименование
Канюля пункционная фистульная артериальная и венозная для двуигольного и одноигольного диализаисполнения:
Diacan (Диакан), Diacan S (Диакан C), Singucan (Сингукан).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03243
Дата РУ
13.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5303
Заявитель
ООО "Б.Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А
Юридический адрес заявителя
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ" АГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 - 79, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. B.Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73-79, Germany; 2. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, THAILAND; 3. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KLT-3), Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, THAILAND; 4. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KLT-3B), Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, THAILAND; 5. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KLT-4), Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/27 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, THAILAND.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235480
Diacan (Диакан)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235480
Diacan S (Диакан С)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235480
Singucan (Сингукан)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюля пункционная фистульная артериальная и венозная для двуигольного и одноигольного диализа (см. Приложение на 1 листе)Канюля (игла) пункционная фистульная артериальная и венозная для двуигольного и одноигольного диализа, исполнения: Diacan (Диакан), Diacan S (Диакан C), Singucan (Сингукан).
ФСЗ 2008/03243
23.12.2008
94 3640
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.03.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-49/19 от 10.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-526/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)