ФСЗ 2008/03240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03240
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Базовая комплектация:
1.Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 (Мио 200).
2.Сетевой шнур - 1 шт.
3.Кабель для самоклеящегося опорного электрода, (разъём диам. 2 мм) - 1 шт.
4.2-х-проводный ЭМГ кабель для самоклеящихся электродов (красный и чёрный разъёмы диам. 2 мм) - 2 шт.
5.Самоклеящийся одноразовый электрод диаметром 3 см - 4 шт.
6.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 5 см - 4 шт.
7.2-х-проводный ЭМГ кабель для полостных электродов (белые разъёмы диам. 2 мм) - 1 шт.
8.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ (2 кольцевых контакта) - 1 шт.
9.Вагинальный одноразовый датчик давления - 1 шт.
10.Трубка вагинального датчика давления - 1 шт.
11.Тестовый переходник гнездо/гнездо - 2 мм - 1 шт.
12.Шкала оценки боли - 1 шт.
13.Программное обеспечение MYO 200 - 1 шт.
14.Кабель загрузочный MYO 200 - 1 шт.
15.Информационные материалы по MYO 200 - 1 шт.
16.Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях - 1 шт.
II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
1.Самоклеящийся одноразовый электрод диаметром 3 см - 1000 шт.
2.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 5 см - 1000 шт.
3.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ (2 кольцевых контакта) - 1000 шт.
4.Вагинальный одноразовый датчик давления - 1000 шт.
5.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 кольцевых контакта с разрывом 45 град.) - 1000 шт.
6.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(3 полусферических контакта) - 1000 шт.
7.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(4 полусферических контакта) - 1000 шт.
8.Анальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 цилиндрических контакта) - 1000 шт.
9.Анальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 плоских контакта) - 1000 шт.
10.Ректальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ - 1000 шт.
11.Анальный одноразовый датчик давления - 1000 шт.
12.Трубка анального датчика давления - 1 шт.
13.Трубка вагинального датчика давления с клапаном - 1 шт.
14.Трубка анального датчика давления с клапаном - 1 шт.
15.Эластичная фиксирующая лента 5 х 30 см - 20 шт.
16.Эластичная фиксирующая лента 5 х 60 см - 20 шт.
17.Эластичная фиксирующая лента 5 х 120 см - 20 шт.
18.Резиновый электрод 4 х 6 см - 20 шт.
19.Резиновый электрод 6 х 8 см - 20 шт.
20.Резиновый электрод 8 х 12 см - 20 шт.
21.Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см - 100 шт.
22.Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см - 100 шт.
23.Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см - 100 шт.
24.Самоклеящийся одноразовый электрод 2,5 х 5 см - 1000 шт.
25.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 10 см - 1000 шт.
26.Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - 1 шт.
27.Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм - 20 шт.
28.Самоклеящиеся одноразовые электроды - 500 шт.
29.Тестовый переходник гнездо/гнездо - 4 мм - 1 шт.
30.Кабель для резинового референтного электрода, (разъём диам. 4 мм) - 1 шт.
31.2-х-проводный ЭМГ кабель для резиновых и ректального электродов (разъёмы диам. 4 мм) - 2 шт.
32.2-х-проводный кабель для резиновых электродов (не пригоден для обратной связи) (разъёмы диам. 4 мм) - 2 шт.
33.Переходник с 4 на 2 мм - 10 шт.
34.Подставка - вертикализатор MYO 200 для мобильной тележки - 1 шт.
35.Кофр для аппаратов серии 200 - 1 шт.
36.Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей - 1 шт.
37.Держатель принадлежностей к аппаратной тележке - 1 шт.
38.Дополнительная полка с ящиком для аппаратной тележки - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03240
Дата РУ
15.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38237
Изготовитель
"Гимна Юнифи Н.В."
Фактический адрес изготовителя
""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"
Юридический адрес изготовителя
""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)