ФСЗ 2008/03232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX с принадлежностями:
I.Базовая комплектация:
1.Модуль управления CON-TREX PМ-1, PM-2 в составе:
1.1. Стойка роликовая.
1.2. Модуль питания.
1.3. Компьютер персональный.
1.4. Монитор.
1.5. Подставка для клавиатуры и мыши.
1.6. Принтер.
1.7. Пульт управления.
1.8. Программное обеспечение CON-TREX human kinetics.
2.Модуль мультисуставный CON-TREX MJ в составе:
2.1. Основание.
2.2. Сиденье поворотное.
2.3. Спинка наклонная.
2.4. Рельсы направляющие (2 шт.).
2.5. Динамометр на регулируемом основании.
2.6. Крепление динамометра.
2.7. Кабель соединительный.
3.Модуль для упражнений для туловища CON-TREX TP 500/1000 в составе:
3.1. Каркас с шасси.
3.2. Станина главная.
3.3. Блок разъемов с выключателем.
3.4. Платформа для ног.
3.5. Фиксирующее приспособление для колен.
3.6. Консоли направляющие.
3.7. Спинка с ремнем.
3.8. Дуга.
3.9. Упор наплечный и грудной.
3.10. Редуктор (для TP 1000) или кольцо соединительное (для TP500).
4.Модуль линейный (жим ногами) CON-TREX LP в составе:
4.1. Основание с динамометром.
4.2. Сиденье.
4.3. Спинка наклонная.
4.4. Профиль направляющий.
4.5. Подставки для ног (2 шт.).
4.6. Кабель соединительный.
5.Модуль имитации различной нагрузки CON-TREX WS в составе:
5.1. Балка основная с регулировкой по высоте и настенным креплением.
5.2. Каретка регулируемая.
5.3. Динамометр.
5.4. Кабель соединительный.
II.Принадлежности:
1. Адаптеры:
1.1. Адаптер "рулевое колесо", "крест".
1.2. Адаптер для бедра.
1.3. Адаптер для голеностопа.
1.4. Адаптер для колена.
1.5. Адаптер для плеча.
1.6. Адаптер для плеча, вращательный.
1.7. Адаптер с защитой передней крестообразной связки колена.
1.8. Адаптер базовый для свободных движений.
1.9. Адаптер базовый, длинный, короткий.
2. Вкладка для сиденья AIREX.
3. Диск гофрированный, d32, d40, d50, d60.
4. Калибровочный набор с тележкой для модулей MJ/WS.
5. Калибровочный набор с тележкой для модулей MJ/WS и LP.
6. Кнопка экстренной остановки.
7. Крепление для дополнительного динамометра.
8. Крепление для ремня.
9. Лямки для плеч, талии.
10. Набор адаптеров модуля WS, с подставкой.
11. Насадка рукоятки, резиновая.
12. Полка настенная для адаптеров.
13. Подставка для адаптеров.
14. Подушка сиденья AIREX.
15. Опоры:
15.1. С фиксатором.
15.2. Узкая, широкая.
15.3. Рейка, длинная.
15.4.Рейка, короткая.
15.5. Для ног, подвижные(2 шт.), фиксированные(2 шт.).
15.6. Для ног со сноуборд креплением, подвижные (2 шт.), фиксированные (2 шт.).
16. Проверочный набор для модулей MJ/WS.
17. Рычаг прямой, угловой.
18. Спинка сиденья AIREX.
19. Прокладки:
19.1. Упругая, большая, малая.
19.2. Прокладка упругая, для спины.
20. Пульт контроля движения.
21. Ролики для колена.
22. Рукоятки:
22.1.Двойная для свободных движений.
22.2. Одиночная, вращающаяся, для свободных движений.
22.3. Одиночная, фиксированная, для свободных движений.
22.4. Вращающаяся, дугообразная.
22.5. Для кисти, изогнутая, прямая.
22.6. Для модуля MJ (2 шт.).
23. Ручки:
23.1.Отвертки, большая, малая.
23.2. Т-образная, большая, малая.
23.3. Трехгранная, d100, d130, d63, d80.
23.4. Шарообразная, d25, d32, d40.
24. Стабилизатор для ноги, модули MJ и WS.
25. Удерживающий ремень для пациента.
26. Удлинительная рейка для свободных движений, 30 см, 60 см.
27. Перекладины:
27.1.Стабилизационная для плеча.
27.2. Стабилизационная с изогнутым роликом, прямая.
27.3. Стабилизационная перекладина с роликом, прямая.
28. Универсальный гаечный ключ.
29. Универсальный переходной патрон.
30. ЭМГ плата.
31. Принтер.
32. Ремни фиксирующие:
32.1. Фиксирующий 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см.
32.2. Для опор 45 см, 60 см.
32.3. Для передней части стопы 45 см.
32.4. С креплением 75 см, 85 см.
III.Документация:
1.Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03232
Дата РУ
22.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37473
Изготовитель
"Си-Эм-Ви АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
CMV AG, Zurichstrasse 69, CH-8600 Dubendorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
CMV AG, Zurichstrasse 69, CH-8600 Dubendorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Лечебно-диагностический комплекс CON-TREX
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностямиI. Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX в исполнении: CON-TREX MJ, CON-TREX LP, CON-TREX WS, базовая комплектация:
1. Основной модуль.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Блок питания и управления CON-TREX: РМ-1, РМ-2.
2. Блок пассивный для разгибаний/сгибаний спины: ТР500, ТР1000.
3. Адаптер "рулевое колесо", "крест".
4. Адаптер для бедра, не более 2 шт.
5. Адаптер для голеностопа, не более 2 шт.
6. Адаптер для колена, не более 2 шт.
7. Адаптер для плеча, не более 2 шт.
8. Адаптер для плеча, вращательный, не более 2 шт.
9. Адаптер с защитной передней крестообразной связки колена, не более 2 шт.
10. Адаптер базовый для свободных движений, не более 2 шт.
11. Адаптер базовый, длинный, не более 2 шт.
12. Адаптер базовый, короткий, не более 2 шт.
13. Адаптер "Ручка отвертки, большая", не более 2 шт.
14. Адаптер "Ручка отвертки, малая", не более 2 шт.
15. Адаптер "Ручка Т-образная, большая", не более 2 шт.
16. Адаптер "Ручка Т-образная, малая", не более 2 шт.
17. Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80, не более 4 шт.
18. Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40, не более 3 шт.
19. Вкладка для сиденья AIREX, не более 10 шт.
20. Диск гофрированный d32,d40,d50,d60, не более 4 шт.
21. Динамометр.
22. Калибровочное устройство в кейсе.
23. Ключ для фиксации адаптеров, не более 2 шт.
24. Кнопка экстренной остановки, не более 2 шт.
25. Компьютер персональный для рабочей станции.
26. Крепление для дополнительного динамометра, не более 2 шт.
27. Крепления для ремня, не более 10 шт.
28. Лямки для плеч, талии, не более 10 шт.
29. Монитор для рабочей станции.
30. Насадка рукоятки резиновая, не более 2 шт.
31. Опора с фиксатором, не более 2 шт.
32. Опоры: узкая, широкая, не более 4 шт.
33. Опорные рейки: длинная, короткая, не более 4 шт.
34. Опоры для ног: подвижные, фиксированные, не более 8 шт.
35. Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные, не более 4 шт.
36. Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные, не более 4 шт.
37. Перекладина стабилизационная для плеча, не более 2 шт.
38. Перекладина стабилизационная с роликом, прямая, не более 2 шт.
39. Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая, не более 2 шт.
40. Проверочное устройство.
41. Электронный носитель с файлами технической поддержки.
42. Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая, малая, не более 40 шт.
43. Прокладки упругие: большая, малая, для спины, не более 20 шт каждого вида.
44. Подставка для адаптеров, не более 2 шт.
45. Подставка для адаптеров с фиксацией на стене, не более 2 шт.
46. Подставка для клавиатуры и мыши.
47. Пульт управления, не более 2 шт.
48. Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см, не более 20 шт.
49. Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см, не более 20 шт.
50. Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см, не более 20 шт.
51. Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см, не более 20 шт.
52. Ролики для колена, не более 4 шт.
53. Рукоятка двойная для свободных движений, не более 2 шт.
54. Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений, не более 2 шт.
55. Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений, не более 2 шт.
56. Рукоятка вращающаяся, дугообразная, не более 2 шт.
57. Рукоятка для кисти, изогнутая, не более 2 шт.
58. Рукоятка для кисти, прямая, не более 2 шт.
59. Рукоятки для фиксации пациента, от 1 до 4 шт.
60. Рычаги: прямой, угловой не более 4 шт.
61. Стойка роликовая, не более 2 шт.
62. Стабилизатор для ноги, не более 2 шт.
63. Удерживающий ремень для пациента, не более 10 шт.
64. Удлинительная рейка для свободных движений 30 см, 60 см, не более 4 шт.
65. Универсальный переходной патрон, не более 2 шт.
66. Упор наплечный, грудной, не более 10 шт.
67. ЭМГ плата.
ФСЗ 2008/03232
20.05.2024
ООО "ФИЗИОКОМ"
32.30.14.130
102930
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX с принадлежностямиI. Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX в исполнении: CON-TREX MJ, CON-TREX LP, CON-TREX WS, базовая комплектация:
1. Основной модуль.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Блок питания и управления CON-TREX: РМ-1, РМ-2.
2. Блок пассивный для разгибаний/сгибаний спины: ТР500, ТР1000.
3. Адаптер "рулевое колесо", "крест".
4. Адаптер для бедра, не более 2 шт.
5. Адаптер для голеностопа, не более 2 шт.
6. Адаптер для колена, не более 2 шт.
7. Адаптер для плеча, не более 2 шт.
8. Адаптер для плеча, вращательный, не более 2 шт.
9. Адаптер с защитной передней крестообразной связки колена, не более 2 шт.
10. Адаптер базовый для свободных движений, не более 2 шт.
11. Адаптер базовый, длинный, не более 2 шт.
12. Адаптер базовый, короткий, не более 2 шт.
13. Адаптер "Ручка отвертки, большая", не более 2 шт.
14. Адаптер "Ручка отвертки, малая", не более 2 шт.
15. Адаптер "Ручка Т-образная, большая", не более 2 шт.
16. Адаптер "Ручка Т-образная, малая", не более 2 шт.
17. Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80, не более 4 шт.
18. Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40, не более 3 шт.
19. Вкладка для сиденья AIREX, не более 10 шт.
20. Диск гофрированный d32,d40,d50,d60, не более 4 шт.
21. Динамометр.
22. Калибровочное устройство в кейсе.
23. Ключ для фиксации адаптеров, не более 2 шт.
24. Кнопка экстренной остановки, не более 2 шт.
25. Компьютер персональный для рабочей станции.
26. Крепление для дополнительного динамометра, не более 2 шт.
27. Крепления для ремня, не более 10 шт.
28. Лямки для плеч, талии, не более 10 шт.
29. Монитор для рабочей станции.
30. Насадка рукоятки резиновая, не более 2 шт.
31. Опора с фиксатором, не более 2 шт.
32. Опоры: узкая, широкая, не более 4 шт.
33. Опорные рейки: длинная, короткая, не более 4 шт.
34. Опоры для ног: подвижные, фиксированные, не более 8 шт.
35. Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные, не более 4 шт.
36. Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные, не более 4 шт.
37. Перекладина стабилизационная для плеча, не более 2 шт.
38. Перекладина стабилизационная с роликом, прямая, не более 2 шт.
39. Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая, не более 2 шт.
40. Проверочное устройство.
41. Электронный носитель с файлами технической поддержки.
42. Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая, малая, не более 40 шт.
43. Прокладки упругие: большая, малая, для спины, не более 20 шт каждого вида.
44. Подставка для адаптеров, не более 2 шт.
45. Подставка для адаптеров с фиксацией на стене, не более 2 шт.
46. Подставка для клавиатуры и мыши.
47. Пульт управления, не более 2 шт.
48. Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см, не более 20 шт.
49. Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см, не более 20 шт.
50. Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см, не более 20 шт.
51. Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см, не более 20 шт.
52. Ролики для колена, не более 4 шт.
53. Рукоятка двойная для свободных движений, не более 2 шт.
54. Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений, не более 2 шт.
55. Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений, не более 2 шт.
56. Рукоятка вращающаяся, дугообразная, не более 2 шт.
57. Рукоятка для кисти, изогнутая, не более 2 шт.
58. Рукоятка для кисти, прямая, не более 2 шт.
59. Рукоятки для фиксации пациента, от 1 до 4 шт.
60. Рычаги: прямой, угловой не более 4 шт.
61. Стойка роликовая, не более 2 шт.
62. Стабилизатор для ноги, не более 2 шт.
63. Удерживающий ремень для пациента, не более 10 шт.
64. Удлинительная рейка для свободных движений 30 см, 60 см, не более 4 шт.
65. Универсальный переходной патрон, не более 2 шт.
66. Упор наплечный, грудной, не более 10 шт.
67. ЭМГ плата.
ФСЗ 2008/03232
18.04.2013
94 4180
—
Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX WS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1.Адаптер "рулевое колесо", "крест".
2.Адаптер для бедра.
3.Адаптер для голеностопа.
4.Адаптер для колена.
5.Адаптер для плеча.
6.Адаптер для плеча, вращательный.
7.Адаптер с защитой передней крестообразной связки колена.
8.Адаптер базовый для свободных движений.
9.Адаптер базовый, длинный.
10.Адаптер базовый, короткий.
11.Адаптер "Ручка отвертки, большая".
12.Адаптер "Ручка отвертки, малая".
13.Адаптер "Ручка Т-образная, большая".
14.Адаптер "Ручка Т-образная, малая".
15.Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80.
16.Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40.
17.Блок питания и управления CON-TREX PМ-1, PM-2.
18.Вкладка для сиденья AIREX.
19.Диск гофрированный, d32, d40, d50, d60.
20.Динамометр.
21.Калибровочное устройство в кейсе.
22.Ключ для фиксации адаптеров.
23.Кнопка экстренной остановки.
24.Компьютер персональный.
25.Крепление для дополнительного динамометра.
26.Крепление для ремня.
27.Лямки для плеч, талии.
28.Монитор.
29.Насадка рукоятки, резиновая.
30.Опора с фиксатором.
31.Опора узкая.
32.Опора широкая.
33.Опорная рейка, длинная.
34.Опорная рейка, короткая.
35.Опоры для ног, подвижные (2 шт)
36.Опоры для ног, фиксированные (2 шт).
37.Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные (2 шт).
38.Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные (2 шт).
39.Перекладина стабилизационная для плеча.
40.Перекладина стабилизационная с роликом, прямая.
41.Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая.
42.Принтер.
43.Проверочное устройство для модулей.
44.Программное обеспечение CON-TREX human kinetics.
45.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая.
46.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, малая.
47.Прокладка упругая, большая.
48.Прокладка упругая, малая.
49.Прокладка упругая, для спины.
50.Подставка для адаптеров.
51.Подставка для адаптеров, с фиксацией к стене.
52.Подставка для клавиатуры и мыши.
53.Пульт управления.
54.Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см, 65 см, 75 см, 85 см.
55.Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см.
56.Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см.
57.Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см.
58.Ролики для колена.
59.Рукоятка двойная для свободных движений.
60.Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений.
61.Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений.
62.Рукоятка вращающаяся, дугообразная.
63.Рукоятка для кисти, изогнутая.
64.Рукоятка для кисти прямая.
65.Рукоятки для фиксации пациента (2 шт).
66.Рычаг прямой.
67.Рычаг угловой.
68.Стойка роликовая.
69.Стабилизатор для ноги.
70.Удерживающий ремень для пациента.
71.Удлинительная рейка для свободных движений, 30 см, 60 см.
72.Универсальный переходной патрон.
73.Упор наплечный.
74.Упор грудной.
75.ЭМГ плата.
76.Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2009/03232
22.04.2009
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)