ФСЗ 2008/03220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03220
Наименование
Анализатор для иммуногематологических исследований «Хемос СП» (Hemos SP) с функциями внесения и разведения образцов и реагентов, регистрацией результатов, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП.
2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП.
3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП.
4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП.
5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП.
6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП.
7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП.
8. Штатив для образцов ХЕМОС СП.
9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП.
10. Набор направляющих для штативов.
11. Игла дозирующего устройства.
12. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП.
13. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП.
14. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП.
15. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП.
16. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП.
17. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП.
18. Контейнер для гидроокиси натрия.
19. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия.
20. Контейнер для отходов.
21. Контейнер для промывающих растворов.
22. Устройство для регистрации штрих-кодов.
23. Блок регистрации результатов.
24. Управляющий блок с программным обеспечением.
25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа.
26. Устройство для вывода результатов на печать.
27. Программное обеспечение ХЕМОС СП.
28. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП.
29. Программное обеспечение ХЕМОС МР.
30. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС МР.
31. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов.
32. Набор штрих-кодов для микропланшетов.
33. Стартовый набор для инсталляции анализатора:
- жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон;
- жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон;
- пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка;
- микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03220
Дата РУ
09.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37544
Изготовитель
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Фактический адрес изготовителя
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231690
«Хемос СП» (Hemos SP)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)