ФСЗ 2008/03213

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03213

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)1. Захваты (вид 181440).
2. Зажим: костный, якорный, винтовой (вид 181440).
3. Блоки (вид 245890).
4. Блоки-спейсеры (виды: 245890, 227520).
5. Спейсеры: металлические, пластиковые (вид 227520).
6. Держатели (виды: 182880, 154050).
7. Пинцеты (вид 245410).
8. Ручки (виды: 182880, 154050).
9. Насадки (виды: 246010, 256540).
10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия (вид 182080).

Номер РУ

ФСЗ 2008/03213

Дата РУ

26.05.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23717

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181440

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 1. Захваты

Таблица пуста

182080

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия

Таблица пуста

181440

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 2. Зажим: костный, якорный, винтовой

Таблица пуста

245890

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 3. Блоки

Таблица пуста

227520

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 4. Блоки-спейсеры

Таблица пуста

227520

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 5. Спейсеры: металлические, пластиковые

Таблица пуста

154050

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 6. Держатели

Таблица пуста

245410

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 7. Пинцеты

Таблица пуста

154050

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 8. Ручки

Таблица пуста

256540

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) 9. Насадки

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)1. Захваты (вид 181440). 2. Зажим: костный, якорный, винтовой (вид 181440). 3. Блоки (вид 245890). 4. Блоки-спейсеры (виды: 245890, 227520). 5. Спейсеры: металлические, пластиковые (вид 227520). 6. Держатели (виды: 182880, 154050). 7. Пинцеты (вид 245410). 8. Ручки (виды: 182880, 154050). 9. Насадки (виды: 246010, 256540). 10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия (вид 182080).

ФСЗ 2008/03213

26.03.2018

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)1.Захваты. 2.Зажим: костный, якорный, винтовой. 3.Блоки. 4.Блоки-спейсеры. 5.Спейсеры: металлические, пластиковые. 6.Держатели. 7.Пинцеты. 8.Ручки. 9.Насадки. 10.Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия.

ФСЗ 2008/03213

22.12.2014

ООО "МКНТ Импорт"

94 3500

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах)1.Захваты. 2.Зажим: костный, якорный, винтовой. 3.Блоки. 4.Блоки-спейсеры. 5.Спейсеры: металлические, пластиковые. 6.Держатели. 7.Пинцеты. 8.Ручки. 9.Насадки. 10.Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.

ФСЗ 2008/03213

09.12.2008

94 3500

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)