ФСЗ 2008/03211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03211

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)1.Компоненты феморальные. 2.Компоненты тибиальные. 3.Платформы несущие. 4.Вкладыши несущие. 5.Полозы несущие. 6.Надколенники. 7.Стержни удлинительные, феморальные и тибиальные. 8.Вставки. 9.Блоки. 10.Штифты. 11.Втулки. 12.Ножки. 13.Клинья. 14.Болты. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128910

1.1 Компонент феморальный

Таблица пуста

152110

1.2 Компонент феморальный

Таблица пуста

129150

1.3 Компонент феморальный

Таблица пуста

284590

1.4 Компонент феморальный

Таблица пуста

128960

2.1 Компонент тибиальный

Таблица пуста

152120

2.2 Компонент тибиальный

Таблица пуста

284590

2.3 Компонент тибиальный

Таблица пуста

128880

3. Платформа несущая

Таблица пуста

120470

4.1 Вкладыш несущий

Таблица пуста

129160

5.1 Полоз несущий

Таблица пуста

241970

5.2 Полоз несущий

Таблица пуста

165440

6. Надколенник

Таблица пуста

107830

7. Стержень удлинительный, феморальный

Таблица пуста

111880

7. Стержень удлинительный, тибиальный

Таблица пуста

284590

8. Вставка

Таблица пуста

109390

9. Блок

Таблица пуста

284590

10. Штифт

Таблица пуста

335520

11. Втулка

Таблица пуста

107830

12. Ножка

Таблица пуста

109390

13. Клин

Таблица пуста

246050

14. Болт

Таблица пуста

210090

1. Эндопротез коленного сустава

Таблица пуста

221510

2. Эндопротез коленного сустава

Таблица пуста

161180

3. Эндопротез коленного сустава

Таблица пуста

178800

4. Эндопротез коленного сустава

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы коленного сустава1. Компоненты феморальные. 2. Компоненты тибиальные. 3. Платформы несущие. 4. Вкладыши несущие. 5. Полозы несущие. 6. Надколенники. 7. Стержни удлинительные, феморальные и тибиальные. 8. Вставки. 9. Блоки. 10. Штифты. 11. Втулки. 12. Ножки. 13. Клинья. 14. Болты.

ФСЗ 2008/03211

07.06.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)Эндопротезы коленного сустава: 1. Компоненты феморальные. 2. Компоненты тибиальные. 3. Платформы несущие. 4. Вкладыши несущие. 5. Полозы несущие. 6. Надколенники. 7. Стержни удлинительные феморальные и тибиальные. 8. Вставки. 9. Блоки. 10. Штифты. 11. Втулки. 12. Ножки. 13. Клинья. 14. Болты. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. Ceramtec AG Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Германия. 6. DePuy ACE Sarl., Швейцария. 7. Precimed S.A., Швейцария. 8. E. Reed & Sons Ltd., Великобритания. 9. Projected Image, Великобритания. 10. European Medical Contract Manufacturing B. V., Нидерланды.

ФС № 2006/1407

13.09.2006

—

Подробнее

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

09.08.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1710/14 от 30.10.2014

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)