ФСЗ 2008/03210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03210

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой1.Долота: малые, средние, большие.
2.Пробойники: для ткани, для кости.
3.Молотки.
4.Резекторы.
5.Резаки.
6.Элеваторы.
7.Лезвия.
8.Пилы.
9.Локаторы.
10.Экстензионеры.
11.Ножницы.
12.Сверла.
13.Буры.
14.Фрезы.
15.Бушинги.
16.Метчики.
17.Блоки резекционные: стандартные, ревизионные.
18.Римеры: малые, средние, большие.
19.Сегменты: первичные, ревизионные.

Номер РУ

ФСЗ 2008/03210

Дата РУ

22.12.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8102

Заявитель

ООО "МКНТ Импорт"

Фактический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Юридический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245790

1.Долота: большие.

Таблица пуста

245790

1.Долота: малые,

Таблица пуста

245790

1.Долота: средние,

Таблица пуста

245410

10.Экстензионеры.

Таблица пуста

260590

11.Ножницы.

Таблица пуста

275450

12.Сверла.

Таблица пуста

275450

13.Буры.

Таблица пуста

275450

14.Фрезы.

Таблица пуста

182080

15.Бушинги.

Таблица пуста

108140

16.Метчики.

Таблица пуста

331450

17.Блоки резекционные: ревизионные.

Таблица пуста

331450

17.Блоки резекционные: стандартные,

Таблица пуста

262780

18.Римеры: большие.

Таблица пуста

262780

18.Римеры: малые,

Таблица пуста

262780

18.Римеры: средние,

Таблица пуста

331450

19.Сегменты: первичные,

Таблица пуста

331450

19.Сегменты: ревизионные.

Таблица пуста

246250

2.Пробойники: для кости.

Таблица пуста

246250

2.Пробойники: для ткани,

Таблица пуста

181390

3.Молотки.

Таблица пуста

245650

4.Резекторы.

Таблица пуста

245910

5.Резаки.

Таблица пуста

249570

6.Элеваторы.

Таблица пуста

246180

7.Лезвия.

Таблица пуста

256840

8.Пилы.

Таблица пуста

245410

9.Локаторы.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой1. Долота: малые, средние, большие (вид 245790). 2. Пробойники: для ткани, для кости (вид 246250). 3. Молотки (вид 181390). 4. Резекторы (вид 245410). 5. Резаки (вид 246180). 6. Элеваторы (вид 249570). 7. Лезвия (вид 246180). 8. Пилы (вид 126430). 9. Локаторы (вид 245410). 10. Экстензионеры (вид 245410). 11. Ножницы (вид 260590). 12. Сверла (вид 275450). 13. Буры (вид 275450). 14. Фрезы (вид 323660). 15. Бушинги (вид 182080). 16. Метчики (вид 275450). 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные (вид 331450). 18. Римеры: малые, средние, большие (вид 262780). 19. Сегменты: первичные, ревизионные (вид 245410).

ФСЗ 2008/03210

26.03.2018

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2008/03210

26.05.2017

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 2 листах)1.Долота: малые, средние, большие. 2.Пробойники: для ткани, для кости. 3.Молотки. 4.Резекторы. 5.Резаки. 6.Элеваторы. 7.Лезвия. 8.Пилы. 9.Локаторы. 10.Экстензионеры. 11.Ножницы. 12.Сверла. 13.Буры. 14.Фрезы. 15.Бушинги. 16.Метчики. 17.Блоки резекционные: стандартные, ревизионные. 18.Римеры: малые, средние, большие. 19.Сегменты: первичные, ревизионные. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.

ФСЗ 2008/03210

09.12.2008

94 3300

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)