ФСЗ 2008/03209

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03209

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты вспомогательные1. Контейнеры: для инструментов, для винтов, для имплантатов (виды: 269920, 185890).
2. Подносы (виды: 269920, 185890, 139770).
3. Лотки (виды: 269920, 185890).
4. Пробники: первичные, ревизионные (вид 182860).
5. Шаблоны: для рентгенограмм, для резекции (вид 182860).

Номер РУ

ФСЗ 2008/03209

Дата РУ

26.10.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

26437

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1

Юридический адрес заявителя

119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 2. MAS (commercially known under name PYXIDIS), ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009 Marseille, France. 3. Medical Conteneur (commercially known under name PYXIDIS), 9, Route de Marcilly, FR-77165 Saint Soupplets, France. 4. MPS Precimed SA, Grand-Rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland. 5. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5, 3300 Eger, Hungary.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269920

Контейнеры: для инструментов, для винтов, для имплантатов

Таблица пуста

185890

Контейнеры: для инструментов, для винтов, для имплантатoв

Таблица пуста

269920

Поднoсы

Таблица пуста

185890

Пoдносы

Таблица пуста

139770

Подносы

Таблица пуста

269920

Лотки

Таблица пуста

185890

Лoтки

Таблица пуста

182860

Пробники: первичные, ревизионные

Таблица пуста

182860

Шаблоны: для рентгенограмм, для резекции

Таблица пуста

185890

Инструменты вспомогательные: 1. Контейнеры: для винтов

Таблица пуста

185890

Инструменты вспомогательные: 1. Контейнеры: для имплантатов

Таблица пуста

269920

Инструменты вспомогательные: 1. Контейнеры: для инструментов

Таблица пуста

139770

Инструменты вспомогательные: 2. Подносы

Таблица пуста

269920

Инструменты вспомогательные: 3. Лотки

Таблица пуста

182860

Инструменты вспомогательные: 4. Пробники: первичные

Таблица пуста

182860

Инструменты вспомогательные: 4. Пробники: ревизионные

Таблица пуста

182860

Инструменты вспомогательные: 5. Шаблоны: для резекции

Таблица пуста

182860

Инструменты вспомогательные: 5. Шаблоны: для рентгенограмм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты вспомогательные1. Контейнеры: для инструментов, для винтов, для имплантатов (виды: 269920, 185890). 2. Подносы (виды: 269920, 185890, 139770). 3. Лотки (виды: 269920, 185890). 4. Пробники: первичные, ревизионные (вид 182860). 5. Шаблоны: для рентгенограмм, для резекции (вид 182860).

ФСЗ 2008/03209

26.05.2017

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты вспомогательные1. Контейнеры: для инструментов, для винтов, для имплантатов. 2. Подносы. 3. Лотки. 4. Пробники: первичные, ревизионные. 5. Шаблоны: для рентгенограмм, для резекции.

ФСЗ 2008/03209

22.12.2014

ООО "МКНТ Импорт"

94 3910

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты вспомогательные (см приложение на 1 листе)1.Контейнеры: для инструментов, для винтов, для имплантатов. 2.Подносы. 3.Лотки. 4.Пробники: первичные, ревизионные. 5.Шаблоны: для рентгенограмм, для резекции. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.

ФСЗ 2008/03209

09.12.2008

94 3910

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)