ФСЗ 2008/03207

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03207
Наименование
Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями: 1. Линейный ускоритель Elekta Axesse. 2. Роботизированная система позиционирования пациента HexaPOD. 3. Инфракрасная камера для управления автоматическим позиционированием пациента. 4. Cтол iBeam со вставками для простаты, головы, шеи и стандартные. 5. Интегрированная система иммобилизации головы и шеи пациента HeadFIX. 6. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame. 7. Система вакуумной иммобилизации тела пациента BodyFIX. 8. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI. 9. Система портальной визуализации iViewGT. 10. Система координации дыхания пациента ABC. 11. Многолепестковый коллиматор Beam Modulator. 12. Многолепестковый коллиматор. 13. Аппликаторы. 14. Теневые блоки. 15. Лазерные центраторы. 16. Интерком. 17. Система видеонаблюдения за пациентом. 18. Механический указатель изоцентра. 19. Система управления линейным ускорителем MOSAIQ Desktop. 20. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. 21. Система планирования стереотаксического облучения и IMRT . 22. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM IMRT, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MOSAIQ PACS. 23. Печатающее устройство. 24. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT. 25. Рабочие станции для работы медицинского ускорительного комплекса Axesse PC, HexaPOD PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, XVI PC, ABC System PC. 26. Рабочие станции для информационно-административной системы IMPAC MOSAIQ PC. 27. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. 28. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, VolumeView. 29. Система бесперебойного электропитания. 30. Система дозиметрическая для высокотехнологичных методик облучения. 31. Специальный сканер. 32. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля GAFCHROMIC. 33. Дигитайзер специальный медицинский. 34. Тиратрон. 35. Магнетрон. 36. Ионный насос. 37. Мотор привода гантри. 38. Ионная камера. 39. Электронная пушка в сборе. 40. Тиристор. 41. Модуль управления тиристорами. 42. Проекционная галогенная лампа MLC. 43. Опорный рефлектор. 44. Рефлектор лепестка. 45. Мотор привода лепестков. 46. Зеркало светового поля. 47. Плата блока управления многолепесткового коллиматора.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03207
Дата РУ
03.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37611
Изготовитель
"Электа Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK"
Юридический адрес изготовителя
""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK"
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192070
 Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125970
 Система роботизированная радиохирургическая Elekta 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)