ФСЗ 2008/03204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для стоматологической имплантации ARDS (см. Приложение на 1 листе)1. Имплантаты стоматологические серии "N": N31000, N31300, N31017, N31317, N311517, N311500.
2. Имплантаты стоматологические серии "S": S37510, S37511, S45010, S37513, S42010, S42011, S42013, S45011, S45013.
3. Направляющие оси (пины): LP0013, LP0016.
4. Бор для разметки DR0010.
5. Сверло DR0020.
6. Бор торцевый для расширения костного ложа: DR0028, DR0036, DR0040, DR0042.
7. Ключ для установки имплантатов: MT0001, MT0002, MTN005, MTN006.
8. Ключ для ввинчивания абатментов: MT0003, MT0004, MT0005, MT0006.
9. Ключ динамометричексий MT0008.
10. Абатменты формирующие десну (формирователи десны) для имплантатов серий "S", "N": HO3753, HO3755, HW3753, HW3755, S4501.
11. Абатменты прямые с уступом для имплантатов серии "S": AS3751, AS3752, AS3753, AS3754.
12. Абатменты для имплантатов серии "N": A30000.
13. Абатменты прямые с антиротационным уступом для имплантатов серии "S": А37500, А37530.
14. Абатменты наклонные для имплантатов серии "S": А37515, А37525.
15. Абатменты универсальные для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов серии "S": OD3751, OD3752, OD3753.
16. Абатменты пластиковые для литья: ODS300, AS375S, P3750W, P3750M.
17. Абатменты шаровые: BA3751, BA3752, BA3753, BA3000.
18. Винт для пластикового рукава ODS302.
19. Муфта для пластикового рукава P3750S.
20. Колпачок (гнездо) металлический SILATC.
21. Матрица для абатмента шарового нейлоновая TITHOL.
22. Аналоги лабораторные для имплантатов серии "N", "S": ANS375, AOD375/AOD450, AN3000.
23. Трансфер оттискной для имплантатов серии "S": TR375.
24. Коробка для хирургического инструмента BOX001.
2. Имплантаты стоматологические серии "S": S37510, S37511, S45010, S37513, S42010, S42011, S42013, S45011, S45013.
3. Направляющие оси (пины): LP0013, LP0016.
4. Бор для разметки DR0010.
5. Сверло DR0020.
6. Бор торцевый для расширения костного ложа: DR0028, DR0036, DR0040, DR0042.
7. Ключ для установки имплантатов: MT0001, MT0002, MTN005, MTN006.
8. Ключ для ввинчивания абатментов: MT0003, MT0004, MT0005, MT0006.
9. Ключ динамометричексий MT0008.
10. Абатменты формирующие десну (формирователи десны) для имплантатов серий "S", "N": HO3753, HO3755, HW3753, HW3755, S4501.
11. Абатменты прямые с уступом для имплантатов серии "S": AS3751, AS3752, AS3753, AS3754.
12. Абатменты для имплантатов серии "N": A30000.
13. Абатменты прямые с антиротационным уступом для имплантатов серии "S": А37500, А37530.
14. Абатменты наклонные для имплантатов серии "S": А37515, А37525.
15. Абатменты универсальные для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов серии "S": OD3751, OD3752, OD3753.
16. Абатменты пластиковые для литья: ODS300, AS375S, P3750W, P3750M.
17. Абатменты шаровые: BA3751, BA3752, BA3753, BA3000.
18. Винт для пластикового рукава ODS302.
19. Муфта для пластикового рукава P3750S.
20. Колпачок (гнездо) металлический SILATC.
21. Матрица для абатмента шарового нейлоновая TITHOL.
22. Аналоги лабораторные для имплантатов серии "N", "S": ANS375, AOD375/AOD450, AN3000.
23. Трансфер оттискной для имплантатов серии "S": TR375.
24. Коробка для хирургического инструмента BOX001.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03204
Дата РУ
30.12.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o34512
Изготовитель
"А.Р.Д.С. Имплантс Лтд.", Израиль
Фактический адрес изготовителя
A.R.D.S Implants Ltd., 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion 75201, Israel
Юридический адрес изготовителя
A.R.D.S Implants Ltd., 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion 75201, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Набор для стоматологической имплантации ARDS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для стоматологической имплантации ARDS (см. Приложение на 1 листе)1. Имплантаты стоматологические серии "N": N31000, N31300, N31017, N31317, N311517, N311500.
2. Имплантаты стоматологические серии "S": S37510, S37511, S45010, S37513, S42010, S42011, S42013, S45011, S45013.
3. Направляющие оси (пины): LP0013, LP0016.
4. Бор для разметки DR0010.
5. Сверло DR0020.
6. Бор торцевый для расширения костного ложа: DR0028, DR0036, DR0040, DR0042.
7. Ключ для установки имплантатов: MT0001, MT0002, MTN005, MTN006.
8. Ключ для ввинчивания абатментов: MT0003, MT0004, MT0005, MT0006.
9. Ключ динамометричексий MT0008.
10. Абатменты формирующие десну (формирователи десны) для имплантатов серий "S", "N": HO3753, HO3755, HW3753, HW3755, S4501.
11. Абатменты прямые с уступом для имплантатов серии "S": AS3751, AS3752, AS3753, AS3754.
12. Абатменты для имплантатов серии "N": A30000.
13. Абатменты прямые с антиротационным уступом для имплантатов серии "S": А37500, А37530.
14. Абатменты наклонные для имплантатов серии "S": А37515, А37525.
15. Абатменты универсальные для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов серии "S": OD3751, OD3752, OD3753.
16. Абатменты пластиковые для литья: ODS300, AS375S, P3750W, P3750M.
17. Абатменты шаровые: BA3751, BA3752, BA3753, BA3000.
18. Винт для пластикового рукава ODS302.
19. Муфта для пластикового рукава P3750S.
20. Колпачок (гнездо) металлический SILATC.
21. Матрица для абатмента шарового нейлоновая TITHOL.
22. Аналоги лабораторные для имплантатов серии "N", "S": ANS375, AOD375/AOD450, AN3000.
23. Трансфер оттискной для имплантатов серии "S": TR375.
24. Коробка для хирургического инструмента BOX001.
ФСЗ 2008/03204
04.12.2008
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)