ФСЗ 2008/03183

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03183
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent. 2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Master Calibrators. 3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Standard Calibrators. 4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls. 5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent. 6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators. 7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls. 8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent. 9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators. 10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators. 11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls. 12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent. 13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator. 14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls. 15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent. 16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы ­AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators. 17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator. 18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls. 19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent. 20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators. 21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls. II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA. 2. Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03183
Дата РУ
09.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37561
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы ­AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Master Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Standard Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)