ФСЗ 2008/03183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03183
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM:
1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent.
2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы AxSYM CMV IgG Master Calibrators.
3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы AxSYM CMV IgG Standard Calibrators.
4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls.
5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent.
6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators.
7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls.
8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent.
9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators.
10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators.
11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls.
12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent.
13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator.
14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls.
15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent.
16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators.
17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator.
18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls.
19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent.
20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators.
21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls.
II. Организации-изготовители:
1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
2. Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03183
Дата РУ
09.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37561
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы AxSYM CMV IgG Master Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы AxSYM CMV IgG Standard Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent.
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)