ФСЗ 2008/03182

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03182
Наименование
Анализатор автоматический гематологический SFRI Countunder 80+ в составе (см. Приложение на 2 листах)1. Барьерный фильтр - BARRIER FLTR ASY EXCELL22. 2. Мотор для миксера в сборе - RBC/WIC MIXING MOTOR ASY. 3. Блок питания в сборе - POWER SUPPLY ASSEMBLY. 4. Трубка тайгоновая 5/16X3/16 25' (7.62 m) - TUBNG,TYGN 5/16X3/16 25' (7.62 m). 5. Трубка тайгоновая 1/16ID,1/8OD 25' (7.26m) - TUBNG,TYGN 1/16ID,1/8OD 25' (7.26m). 6. Трубка тайгоновая 1/16ID красная 25' (7.62 m) - TUBNG TYGN 1/16ID RED 25' (7.62 m). 7. Трубка тайгоновая 5/32X3/32 10' (3.048 m) - TUBNG,TYGON 5/32X3/32 10' (3.048 m). 8. Оптическая система в сборе -OPTICS HEAD ASSEMBLY. 9. Соленоидный клапан 2W,12VDC,1/8PORT - VALVE,SOLNOID 2W,12VDC,1/8PORT. 10. Мотор дилютора - DILUTOR MOTOR ASY EXCELL22. 11. Фильтр оптический 540 нм - 540NM OPT BANDPASS FILTER. 12. Плата детектора - DETECTOR ARRAY, PRE-AMP BOARD. 13. Соленоидный клапан 2W,12VDC,коллектор - VALVE SOLNOID 12V,2W,MANIFOLD. 14. Плата управления помпой и дилютором - PUMP/DILUTOR CONTROLLER PCB. 15. Комплект уплотнительных колец дилютора - DILUTOR O-RING KIT EXCELL22. 16. Трубка SILASTIC .062 2' (0.6096 m) - TUBING SILASTIC .062 2' (0.6096 m). 17. Соленоидный клапан XFER 2W 1/16 SEAL 12VDC - VALVE XFER 2W 1/16 SEAL 12 VDC. 18. Фильтр 0.2 микрон - 0.2 MICRON FLTR ASY EXCELL22. 19. Смазка для скользящего клапана - SLIDE VALVE LUBE. 20. Плата процессора - 386SX CPU PC104 33MHZ. 21. Помпа давления в сборе - PRESSURE PUMP ASY EXCELL22. 22. Мотор блока промывки в сборе - RINSE BLOCK MOTOR ASSY. 23. Набор фитингов - HYDRAULIC FITTINGS KIT. 24. Барьерный клапан 1/18" - CHECK VALVE, 1/18" INLINE, HI-FLO. 25. Фильтр, 25 мм - FILTER,FLUID 25MM DIA.10EA. 26. Комплект уплотнительных колец апертуры - O-RING KIT AE AL8X8 ATAC 3000. 27. Плата интерфейса SEQUENCER - SEQUENCER INTERFACE BOARD. 28. Соленоидный клапан 9V #WAY 5/32 PO - SOLENOID VALVE 9V #WAY 5/32 PO. 29. Обратный клапан 1/18" - CHECK VALVE 1/8 IN. INLINE. 30. Мотор миксера - WIC MIX MOTOR. 31. Гемоглобиновый сенсор в сборе - HGB LED REPLACEMENT KIT. 32. Плата канала WOC - WOC ACQUISITION BOARD. 33. Трубка тайгоновая,1/8ID,1/16W 25 ' (7.62m) - TUBNG,TYGN,1/8ID,1/16W 25 ' (7.62m). 34. Комплект уплотнительных колец 3/32"X2" - 3/32"X2" O-RING,10" RESVR. 35. Трубка тайгоновая,04IDX.13OD 10' (3.048m) - TUBNG,TYGN .04IDX.13OD 10' (3.048m). 36. Трубка тайгоновая, 1/8ID красная 25' (7.62m) - TUBNG,TYGN 1/8ID RED 25' (7.62m). 37. Соленоидный клапан 3W,12VDC,1/8PORT - VALVE,SLNOID 3W,12VDC,1/8PORT. 38. Соленоидный клапан 12V,3W,MNFLD,COIL - VALVE SOLNOID 12V,3W,MNFLD,COIL. 39. Лазер в сборе - LASER ASSY EXCELL 22. 40. Соленоидный клапан 12V PINCH VALVE - SOLENOID VALVE 12V PINCH VALVE. 41. Комплект уплотнительных колец апертуры - O'RING APERTURE P60/M60. 42. Комплект уплотнительных колец 3/32X2.5- 3/32X2.5 O-RING-5PSI RES. 43. Обратный клапан WESCOR - WESCOR CHECK VALVE 5 EA. 44. Плата процессорная измерительная 1 - SEQUENCER/IMPEDANCE AMP BD. 45. Полупроводниковый лазерный диод в сборе - LASER DIODE ASSY. 46. Трубка тайгоновая .060X.020 10' (3.048m) - TUBING,TYGN .060X.020 10' (3.048m). 47. Плата процессорная измерительная 2 - SEQUENCER/IMPEDANCE AMP BD. 48. Соленоидный клапан 3W,12VDC,коллектор - VLV SOLNOID 12V,3W,MANIFOLD. 49. Плата управления дилютором - PUMP / DILUTOR CONTROL BOARD. 50. Фотоумножитель в сборе - PMT ASSY. 51. Плата контроллера - WB /SV CONTROLLER BOARD. 52. Раствор Sheath 1л, 2л, 5л, 10л - Sheath 1L, 2L, 5L, 10 L. 53. Очищающий раствор 1л, 2л, 5л, 10 л - Сlean 1L, 2L, 5L, 10 L. 54. Разбавитель 5л, 10л, 20 л - Diluent 5L, 10L, 20 L. 55. Лизирующий раствор 0,5 л - Lyse 0,5 L. 56. Калибратор 1 х 3 мл - Set Point Calibrator 1 x 3 ml. 57. Контроль качества низкий 4х3 мл - Test Point Control Low 4x3 ml. 58. Контроль качества норма 4х3 мл - Test Point Control Normal 4x3 ml. 59. Контроль качества высокий 4х3 мл - Test Point Control High 4x3 ml.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03182
Дата РУ
24.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37729
Изготовитель
"СФРАй сарл"
Фактический адрес изготовителя
SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France
Юридический адрес изготовителя
SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор автоматический гематологический SFRI Countunder 80+
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)