ФСЗ 2008/03149
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03149
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1.Устройство инфузионное однократного применения с иглой
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1. Устройство инфузионное однократного применения без иглы
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1 Устройство инфузионное однократного применения с устройством для вливания в малые вены "Катетер-бабочка"
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
1.Устройство инфузионное однократного применения без устройства для вливания в малые вены "Катетер-бабочка"
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
2. Устройство трансфузионное однократного применения.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения: 18G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 19G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 20G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 21G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 22G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 23G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 24G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3.Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 25G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 26G,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения 27G.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов1. Устройство инфузионное однократного применения (с иглой и без иглы, с устройством для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" или без устройства).
2. Устройство трансфузионное однократного применения.
3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G.
ФСЗ 2008/03149
06.10.2022
ООО "РАФЭЛ"
32.50.13.190
254530
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.07.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-773/24 от 18.07.2024
О незарегистрированном медицинском изделии
2
01И-1081/24 от 26.09.2024
Об отзыве медицинского изделия